目的:通过临床研究,从中医症候改善、血清妊娠相关激素水平、妊娠结局及药物安全性方面对护胎饮治疗脾肾亏虚型早期先兆流产的临床疗效进行综合评定;动态观察血清PAPP-A及β-HCG、P浓度变化,初步探讨护胎饮治疗早期先兆流产的作用机理及对血清PAPP-A的影响机制。从而为临床治疗本病提供更多切实可行、简单有效的治疗方案。方法:选取符合纳入标准的脾肾亏虚型早期先兆流产患者30例为研究对象,30例孕<12周正常妊娠者为对照组。两组均嘱卧床休息及心理疏导,正常妊娠组不予药物干预,早期先兆流产组予护胎饮保胎治疗,2周为一疗程。一个疗程后对早期先兆流产组治疗前后中医症候改善情况,血清β-HCG、P、PAPP-A水平,药物安全性方面处理分析,并同正常妊娠组的血清β-HCG、P、PAPP-A水平,妊娠结局进行差异性分析。全面评估护胎饮的临床疗效。结果:早期先兆流产患者经护胎饮保胎治疗后,中医症候较前明显改善(P<0.05),中医症候疗效有效率为95%,总体有效率为89%。该组疗前血清妊娠激素β-HCG、P、PAPP-A水平均低于正常妊娠组(P<0.05),治疗中血清β-HCG、P及PAPP-A水平呈持续上升,较疗前明显升高有统计学差异(P<0.05),疗后与正常妊娠组血清相关激素浓度相比,无明显差异(P>0.05)。在治疗过程中所有服药患者未出现药物不良反应。经随访,早期先兆流产组妊娠结局与正常妊娠组间相比无明显统计学差异(P>0.05)。结论:护胎饮可明显改善早期先兆流产患者的临床症状、升高患者血清β-HCG、P及PAPP-A浓度,从而起到良好的保胎作用;护胎饮治疗脾肾亏虚型早期先兆流产疗效显著,无副作用,安全性高,有一定的临床应用价值。