目的:评估基于深度学习计算机辅助诊断系统对肺结节良恶性诊断效能,分析其诊断错误的原因。方法:回顾性分析本院放射科存储系统（PACS）2018年10月至2020年2月期间,行胸部CT发现并经手术病理证实的的肺结节324例。其中恶性结节244个,良性结节80个。登入计算机辅助诊断系统（Yitu＿AICare＿CT＿Chest,依图公司,中国,简称“AI系统”）,所有结节均能一一对应被检测并提取,记录每个结节的大小、密度、位置及影像特征及最终良恶性诊断,并将最终良恶性诊断与病理报告进行对比。评估AI鉴别肺结节良恶性准确率、敏感度和特异度、假阳性率、假阴性率,评估其结节良恶性诊断效能。统计相关临床信息及影像征象数据,采用SPSS 23.0软件进行统计学比较。结果:1.手术病理证实的的肺结节,所有结节AI均一一对应被检测并提取,检出非钙化肺结节共324个,恶性结节205个,良性结节119个。其诊断的准确率、敏感度、特异度、假阳性率、假阴性率分别为0.645、0.684、0.525、0.185、0.647。病灶大小在良性组及恶性组之间比较差异有统计学意义（U=12060.5,Z=-4.654,P=0.000）,良性组结节小于恶性组。性别在良恶性组间构成比较差异有统计学意义（P<0.05）。密度、分叶征、毛刺征、胸膜凹陷征及空泡征在良恶性组之间有统计学差异（P<0.05）;病灶大小ROC曲线显示,AUC为0.673。最佳界值选择9.5mm,敏感度为73%,特异度为56.2%。小于等于10mm结节127个,恶性结节87个、良性结节40个,AI判定19个结节为恶性,其中10个结节为真阳性,敏感度、特异度分别为0.115、0.775。2.AI诊断敏感度及假阴性率相对较高,统计学分析发现年龄在假阴性组及真阳性组之间存在统计学差异（U=3391.5,Z=-5.932,P=0.000）,年龄小于40岁的患者,AI判定24个结节良性、13个结节恶性,而实际3个结节良性、34个结节恶性。性别在良恶性结节的比较中表现为女性较男性恶性结节发生率更高,但是在假阴性和真阳性的比较中,结果恰恰相反,在假阴性中,女性比男性的比例高。病灶大小在假阴性组及真阳性组之间存在统计学差异（U=489.5,Z=-11.607,P=0.000）,假阴性组病灶大小小于真阳性组。密度、分叶征、毛刺征、胸膜凹陷征及空泡征在假阴性、真阳性组之间有统计学差异（P<0.05）。结论:AI系统在发现肺结节方面达到100%的检测效能,肺癌诊断准确率、敏感度、特异度有一定差距。不过,误诊率较低,密度、大小、分叶征、毛刺征、胸膜凹陷征及空泡征,有助于良恶性鉴别诊断。假阴性率较高,可能是过于依赖将女性、年龄40岁以下结节判定为良性,或小于10mm结节判定为良性。