在国内外血液制品市场竞争日趋激烈的环境中，SY公司为实现公司“精而强”战略，稳固在国内乙肝相关性肝移植预防乙肝再感染用药市场的领导地位，根据自身的组织能力特性，在新产品开发上采用了延长现有产品线的策略，而静注HBIG正是在现有免疫球蛋白生产线上延伸出来的新开发项目。 笔者作为项目负责人之一全程参与了该项目的开发，并主要承担开发方案的设计及负责开发阶段的试验研究工作。 本方案详细分析了静注HBIG的市场商机，项目产品是临床用药急需产品，具有较高的商业、社会价值，也是SY公司树立品牌的有力武器。 由于项目产品是新药，虽然在国外已上市，但在国内属新药，上市前必须经历小试、中试、临床前动物试验、临床试验、几次申报和审批等过程，周期长，投入较大，开发过程涉及内外部团队，怎样进行项目开发的管理和运作模式设计尤其重要。本文根据项目管理理论和方法，结合药品开发特点，根据不同阶段设计了不同项目组织机构，根据不同阶段采取不同的激励、沟通、协调机制，以保证项目有效运作。并设计从项目运作开始即进行项目营销策划，从选择临床试验医院就为产品上市进行布局。市场营销方面针对肝移植用药目标市场考虑零渠道销售，运用学术、肝友会，建立SY公司肝移植网站进行销售促进、建立顾客忠诚，实现SY公司血液制品组合销售。 项目产品是新药，存在风险，本文对五大风险进行了分析，并根据不同风险采取转移、避免、减轻或接受的措施去应对风险。 财务评价表明，项目增量内部收益为63.25％，大于行业基准收益20％，