目的:通过对柴葛止痛颗粒治疗紧张型头痛的安全性和有效性进行观察,以及对TCD进行检测,探讨其治疗紧张型头痛可能的作用机制,以期寻找治疗紧张型头痛的新思路及有效方药。方法:将60例符合紧张型头痛(肝郁证)诊断标准患者随机分为柴葛止痛颗粒治疗组和阿米替林对照组,各组观察期间不再加其他止痛药物。各组均以28天为一疗程,一疗程后观察疗效,同时观察药物不良反应和副作用,对治疗结果进行疗效评定,并对相关数据采用SPSS统计软件进行统计分析。结果:治疗组(n=30)与对照组(n=30)相比较:1、两组药物在治疗紧张型头痛(肝郁证)方面,治疗组总有效率83.33%,与对照组(80%)比较无统计学意义(p>0.05),提示治疗组与对照组疗效相当;2、两组治疗前后紧张型头痛(肝郁证)头痛指数、中医证候积分组内比较有显著差异(p<0.01,p<0.05),两组组间比较头痛指数无统计学意义(p>0.05),提示柴葛止痛颗粒在缓解头痛程度、减轻头痛时间方面与阿米替林疗效相当,而中医证候积分及中医证候疗效方面,治疗组明显优于对照组(p<0.05),体现了中医药治疗本病的传统优势;3、“柴葛止痛颗粒”治疗紧张型头痛可能的作用机制是改善血管平滑肌功能,进而改善脑血液循环及舒畅情志,减少不良心理因素刺激,缓解头痛症状;4、“柴葛止痛颗粒”未发现不良反应和副作用,有较好的安全性。结论:柴葛止痛颗粒治疗紧张型头痛与阿米替林疗效相当,长期服用未发现不良反应和副作用,服用简便,能更好地防治本病。