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目的:系统评价甲氨蝶呤单次剂量与多次剂量肌注治疗异位妊娠的疗效。方法:计算机检索( 1992年至2010年)CNKI、VIP、PubMed、The Cochrane libraly、Medline、万方数据库。手工检索7种相关的杂志(1992年至2010年)。纳入所有关于甲氨蝶呤单次肌注和多次肌注治疗异位妊娠有效性比较的临床对照试验( Controlled Clinical Trials,CCTs),由两名研究者按Cochrane系统评价方法,独立纳入文献、提取相关的数据并评价纳入文献的质量。利用Revman5.0.25对提取数据进行Meta分析,用OR(比值比)及95%CI(可信区间)表示。系统评价指标有:成功率、失败率、胃肠道反应率、口腔黏膜损害率、骨髓抑制率、肝功能损害率、腹痛发生率以及重复用药率。纳入的文献经异质性检验,无异质者采用固定效应模型合并、分析;而有异质性者,分析异质性的原因,用敏感性分析或随机效应模型进行处理。结果:纳入关于单次与多次剂量肌注治疗异位妊娠有效性比较的临床对照试验11篇,共1096例。纳入的所有研究,即超声下妊娠包块直径≤5cm、血β-HCG<6000U/L组:单次剂量组的成功率[OR=2.04,95%CI(1.46,2.84),P<0.0001]较多次剂量组高,而失败率[OR=0.39,95%CI(0.25,0.61),P<0.0001]较多次剂量组低;两组在胃肠道反应率[OR=0.88,95%CI(0.45,1.72),P=0.70]、口腔黏膜损害率[OR=0.96,95%CI(0.50,1.83),P=0.89]、骨髓抑制率[OR=0.55,95%CI(0.27,1.10),P=0.09]、肝功能损害率[OR=0.54,95%CI(0.27,1.09),P=0.09]、腹痛发生率[OR=1.02,95%CI(0.57,1.83),P=0.94]以及重复用药率[OR=1.20,95%CI(0.56,2.59),P=0.64]的差异无统计学意义。当超声下妊娠包块直径≤4cm、血β-HCG<2000U/L亚组的比较:单次剂量组在成功率[OR=1.34,95%CI (0.79,2.28),P=0.28]、失败率[OR=0.55,95%CI(0.29,1.06),P=0.07]、胃肠道反应率[OR=1.43,95%CI(0.57,3.56),P=0.45]、口腔黏膜损害率[OR=0.87,95%CI(0.28,2.71),P=0.81]、骨髓抑制率[OR=1.28,95%CI(0.34,4.86),P=0.72]、肝功能损害率[OR=0.19,95%CI(0.01,4.05),P=0.28]、重复用药率[OR=2.42,95%CI(0.44,13.44),P=0.31]与多次剂量组的差异无统计学意义。结论:超声下异位妊娠包块直径≤5cm、血β-HCG<6000U/L时,甲氨蝶呤单次肌注治疗异位妊娠疗效优于多次肌注;当超声下妊娠包块直径≤4cm、血β-HCG<2000U/L时,甲氨蝶呤单次肌注与多次肌注治疗异位妊娠在成功率、失败率、药物副作用及重复用药率无相关性;说明甲氨蝶呤单次肌注与多次肌注治疗异位妊娠的效果与治疗前血β-HCG水平密切相关、与超声下妊娠包块直径大小有一定的相关性。