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目的:功能性消化不良(functional dyspepsia FD)是一类无器质性病变的疾病,但部分患者消化不良的症状顽固,可严重影响生活质量并耗费大量医疗资源。我们观察到,围绝经期妇女在女性FD患者中占相当大比例,一些围绝期功能性消化不良(menopausal patients with functional dyspepsia MPFD)仅用胃动力药并不能很好改善其症状。随着社会的发展、生活节奏的加快及竞争意识的增强,MPFD的发生率日渐增高。随着年龄的增长,卵巢逐渐走向衰老,围绝经期是卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过渡时期。围绝经期由于这个年龄段的妇女机体生理功能与生育期年龄妇女有很大差别,其发生FD的机制可能有别于生育期年龄妇女,补充女性激素如利维爱在临床上已广泛应用以改善围绝经期妇女精神情绪障碍以来缓解围绝经期综合征,但对MPFD患者的疗效及机制则鲜有报道。本研究旨在观察加味欣胃汤治疗MPFD的临床疗效及安全性,并通过临床试验研究,探讨加味欣胃汤治疗MPFD作用机理,为其临床应用提供理论依据。方法:1.80例经确诊为MPFD患者随机分成2组。即治疗组和对照组,每组40例,中医辨证均为(脾)胃肾阴虚证。两组在性别、年龄、病程、症状积分等方面无明显差异,具有可比性(P＞0.05)。2.对照组口服莫沙比利(加斯清)治疗,每次5mg,每日3次。治疗组给予中药汤剂加味欣胃汤治疗,每日一剂,分早晚两次口服。8周为一疗程,两组患者均服用一疗程。3.一个疗程结束以后,观察治疗前后症状变化,经统计学处理,比较治疗前后的症状积分、总有效率及痊愈率。4.每两周检查一次三大常规及肝肾功能作为安全性指标,以确定中药加味欣胃汤是否有毒副作用。5.一个疗程结束以后,对治疗有效的病人6月后观察复发情况,经统计学处理,比较两组的远期疗效。结果:1.两组病例治疗前证候总积分比较无明显差异(P＞0.05),具有可比性;治疗组及对照组治疗后证候总积分与治疗前证候总积分比较,经t检验,均有极显著差异(P＜0.01);治疗后两组证候总积分组间比较有显著差异(P＜0.05)。2治疗组患者治疗前后单项症状变化比较,经Ridit分析,均有极显著性差异(P＜0.01)。3.治疗组对上腹痛、嗳气、食欲不振3个症状的改善明显优于对照组(P＜0.01),对烧心感1个症状的改善优于对照组(P＜0.05),对饱胀感、恶心呕吐、反酸3个症状的改善上无明显差异(P＞0.05)。4.两组患者症状疗效比较,经统计学处理(X~2检验),总有效率及临床治愈率均有显著性差异(P＜0.05),治疗组总有效率及临床治愈率均明显高于对照组。5.经X~2检验,治疗组复发率和对照组相比有极显著性差异(P＜0.01),治疗组复发率明显低于对照组,故治疗组的远期疗效明显优于对照组。6.经X~2检验,治疗组副反应率与对照组相比有显著性差异(P＜0.05),治疗组副作用明显小于对照组,故治疗组的安全性优于对照组。结论:本次临床试验结果表明,中药汤剂加味欣胃汤可以明显减轻MPFD患者的临床症状。在服药过程中,对肝肾功能及三大常规无明显影响,是一种安全的用药途径。同时也表明加味欣胃汤可提高围绝经期妇女胃肠粘膜屏障功能,调节胃肠神经功能紊乱,促进胃肠蠕动及胃排空,降低胃均敏感性;调节中枢神经系统、缓解患者压力。中药加味欣胃汤治疗MPFD与纯西药胃肠动力药相比有明显的优势,不仅临床收效显著,而且可以降低西药的副作用和复发率,为MPFD治疗开辟了新的途径。