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目的:中医汗法是玄府理论指导临床实践的有效方法之一,是通过开通玄府,使气液流通于体外为汗,透邪外出的--种治疗方法。现今,中医汗法的汗液定量检测只是一种估测,并没有客观的测量方法,而且对于中国人发汗情况也缺乏相关的数据支持,因此本项研究将借助国家标准委员会和卫生部化妆品标准专业委员资助的项目-抑汗剂人体功效性和安全性试验,拟初步探讨健康中国人群在相同热室条件下诱导发汗,检测发汗量的基础数据,同时建立适合中国人群的切实可用的汗液定量检测方法,为进一步研究玄府理论、中医汗法指导临床实践提供方法学研究。方法:本试验研究分为两个部分。第一部分是中国人群发汗状况的基础数据检测。通过一定热室条件下诱导受试者发汗60min,观察受试者前胸、后背、上肢、下肢、双侧腋窝不同部位发汗量的差异、相同部位不同时间段发汗量的差异、上下午不同时间的发汗量的差异、同组人相同条件下相隔4天的发汗量的差异以及男女不同性别的发汗量的差异五个方面。第二部分是参考《美国非处方类抑汗药品功效检验方法指南》和《欧盟化妆品功效检验方法指南》中抑汗除臭类产品的检验方法,通过一定热室条件下诱导发汗,观察使用抑汗剂前后腋窝汗液量,建立适合中国人群切实可用的汗液定量检测方法,为进一步研究中医汗法汗液定量检测提供评测依据。成果:本试验结果均采用SPSS18.0统计学软件分析处理。在相同试验条件下,人体发汗量存在以下特点。1.个体发汗量存在显著差异。同一个人不同部位发汗量也存在差异。2.人体全身各处发汗量比较,两侧腋窝发汗量、左/右腋窝与上肢发汗量不存在显著差异(P>0.05),其余两两比较均存在显著差异(P<0.05),发汗量大小大致为:前胸>后背>腋窝>上肢>下肢。3.性别比较:男性高于女性。4.人体静坐于热室环境下1小时,发汗量随着时间的延长而逐渐递增。5.4天后重复发汗,相同条件下受试者的发汗量出现减少第一个20min时间段汗液减少量有统计学差异(P<0.05),第二个20min时间段汗液量减少无统计学差异(P>0.05)。6.同一天上、下午发汗量不存在显著差异性(P>0.05)。参考《美国非处方类抑汗药品功效检验方法指南》和《欧盟化妆品功效检验方法指南》中抑汗除臭类产品的检验方法,确立了我国抑汗剂功效性评价方法。热室条件:温度38.0±1℃,湿度30%-40%,吸收垫大小为8*20cm2,抑汗剂用量为5mmg/cm2/次,涂抹面积为以腋窝顶点为中心的10*25cm2范围。受试者选择腋窝发汗量基础值>100mg/20min人群,受试前上述条件下热身阶段20min,收集腋窝汗液时间为20min,试验结束后吸收垫在40min以内称量。本次实验建立了抑汗剂人体功效性试验方法的国家标准,见附表2。结论:热室环境下诱导受试者发汗,中国人发汗状况存在一定特点,发汗量前胸>后背>腋窝>上肢>下肢,男性高于女性,上下午发汗无差异,热室条件下随着时间延长,发汗量增加等,为我国人群发汗基本状况提供数据支持。通过制定适合中国人群的抑汗剂人体功效性试验方法,建立适合中国人群切实可用的汗液定量测量方法,为进一步研究中医汗法汗液量检测提供客观依据。