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目的:探讨ICU患者保护性约束对谵妄的影响,为临床减少谵妄的发生和改善保护性约束的实施提供实证依据。方法:采用巢式病例对照研究法,将2016年6月-2017年6月符合纳入排除标准的509例ICU患者组成研究队列,随访观察至患者转出ICU或死亡。研究数据分析采用成组设计选择对照(model 1)和个体匹配选择对照(model 2)。Model 1将总样本新发谵妄的178例患者确定为谵妄组,对照组按1:1比例应用单纯随机抽样技术抽取178例未发生谵妄的患者组成非谵妄组,得出ICU患者谵妄发生的独立危险因素。Model 2将保护性约束患者中新发谵妄的178例确定为谵妄组,再匹配约束患者谵妄的混杂因素,并按1:1比例抽取178例未发生谵妄的患者组成非谵妄组,探讨保护性约束的相关变量对谵妄的影响。采用SPSS18.0进行统计分析。结果:成组设计(model 1)谵妄危险因素单因素分析结果显示,谵妄组与非谵妄组相比,在年龄、性别、机械通气、使用镇静镇痛药和保护性约束方面差异有统计学意义(均P<0.05),将其纳入进行多因素logistic回归分析,最终纳入模型的变量包括年龄(OR=2.992,P=0.041)、性别(OR=1.878,P=0.019)、机械通气(OR=4.181,P=0.015)、使用镇静药(OR=3.074,P=0.044)和保护性约束(OR=4.011,P=0.028)。个体匹配(model 2)保护性约束对谵妄影响的单因素分析发现,与非谵妄组相比,谵妄组约束时长、约束次数差异有统计学意义(均P<0.05),而约束工具、部位、使用和解除时段方面差异无统计学意义(均P>0.05)。保护性约束时长ROC曲线下面积为0.867,预测谵妄发生的最佳截断值为6天。多因素logistic回归分析发现,约束时长≥6天发生谵妄的风险是<6天的26.296倍(95%CI:13.272~51.101);约束次数为2次是约束1次的2.378倍(95%CI:1.060~5.335),约束次数≥3次是约束1次的3.620倍(95%CI:1.035~12.668)。结论:ICU患者谵妄的独立危险包括年龄、性别、机械通气、使用镇静药和保护性约束。保护性约束时长和约束次数对谵妄的发生有影响,患者约束时长≥6天谵妄发生风险更高,约束次数越多,发生谵妄的风险越高。