目的：观察柴胡疏肝利胆汤化裁治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效及安全性。　　方法：本临床研究以胆汁反流性胃炎（肝胆郁热兼脾虚型）患者作为研究对象，所有患者病历资料均来源于陕西中医药大学附属医院脾胃科门诊。将符合纳入标准的72例患者按照就诊的先后顺序，采用随机法分为治疗组和对照组。治疗组36例，口服柴胡疏肝利胆汤化裁治疗；对照组36例，口服熊去氧胆酸及马来酸曲美布汀，4周为1个疗程，治疗3个疗程，疗程结束后观察比较两组患者在临床症状改善、胃镜下疗效及安全性的差别。两组患者在治疗期间不得服用其它药物，注意劳逸适度，饮食宜清淡易消化。在疗程结束后，对观察指标进行统计学分析。　　结果：　　1.治疗组临床治愈8例，显效20例，有效4例，无效3例，治疗组临床总有效率94.29％，对照组临床治愈4例，显效15例，有效6例，无效10例，对照组总有效率为71.43%，治疗组的总有效率优于对照组；　　2.两组患者在胃镜下胆汁反流情况比较，治疗组与对照组无明显差异（P＞0.05）。　　3.治疗组各个症状治疗前后积分比较具有显著性差异（P＜0.01），对照组在情绪改善和舌苔方面没有差异（P＞0.05），在大便形状改变和脉象方面差异有统计学意义（P＜0.05），其余各症状均有显著差异（P＜0.01），提示在情绪改善、大便形状改变、舌苔、脉象方面治疗组优于对照组。　　4.两组在安全性方评估：两组在治疗前后均无血、尿、粪常规，肝、肾功能及心电图异常，提示治疗组和对照组均无明显毒副作用。　　结论：柴胡疏肝利胆汤治疗胆汁反流性胃炎（肝胆郁热兼脾虚型）有较好疗效，尤其在改善一些临床主要症状方面明显优于对照组，且无明显毒副作用不良反应，值得临床推广应用及进一步研究。