研究背景：　　糖尿病足（diadetic foot, DF）又称为糖尿病足溃疡，指2型糖尿病（type2diabetes mellitus, T2DM）患者因足部神经病变合并微血管、大血管病变，动脉血流灌注不足，进而导致微循环障碍引发足部溃疡、坏疽的一种疾病状态[1]。糖尿病患者的下肢血管内皮细胞存在诸多功能障碍，远端组织缺血、缺氧，免疫功能受损，抵抗力下降，一旦存在感染或其他诱因等高危因素，就会致使患者产生糖尿病足的溃疡，致死率、致残率较高，5年病死率达27%[2]。2012年糖尿病（DM）在世界各地的影响超过3.71亿人，到2030年，这一数字将增至5.52亿人[3]。针对此类患者，有效的病变血管重建有助于降低患者的截肢率。经皮腔内血管成形术（peripheral angioplasty，PTA）具有损伤小、恢复快、可重复、并发症少等优点，临床经验表明经过介入治疗可显著改善患足血供及血管内径，并明显缓解患者痛、麻、凉的症状，降低截肢率及截肢平面。但是糖尿病足发生原因是血管狭窄、闭塞使得远端微循环血流速度降低，同时血液处于高黏状态，易促进微循环血栓发生。目前存在的问题是：由于微循环障碍才是导致溃疡、坏疽等发生的主要原因，而单纯的膝下动脉成形术尚不能明显改善微循环，感染性创面难以控制，导致创面修复慢，平均愈合时间为6个月；6个月愈合率为75-85%，结果有待进一步提高。　　针对糖尿病足溃疡的保守治疗方法是控制血糖、抗感染、改善微循环、频繁换药等对症支持治疗，但结果并不理想。医用五谷虫清创治疗产品是一种新型生物外科清创产品，以其廉价、高效的特点在欧美一些国家被广泛的使用。五谷虫主要从物理清创、抑菌和创面修复三个方面完成伤口的治疗[4、5]。证据表明五谷虫可上调糖尿病足溃疡患者外周血的miR-126表达，且可通过调控内皮细胞活性促进糖尿病足溃疡患者创面修复[6]。Sun等人的一项荟萃分析在慢性感染伤口和溃疡的例子研究了五谷虫生物清创治疗（Maggot debridement therapy，MDT）使用，研究表明，MDT显著缩短愈合时间及显著改善慢性溃疡的愈合率。以上研究均表明五谷虫对于溃疡创面修复的正面作用[7、8]。但是关于膝下动脉成形术后联合生物清创治疗的研究报道，国内外尚无任何研究。　　目的：　　探讨膝下动脉成形术联合生物清创治疗在糖尿病足治疗中的临床疗效。　　材料和方法：　　回顾性分析大连医科大学附属第一、第二医院2011.01-2017.10期间收治的合并糖尿病的Rutherford分级5、6级缺血的患者共99例，按照病人临床治疗方式分为四组：膝下动脉成形术联合生物清创治疗组（A组，n=9）、膝下动脉成形术联合常规清创治疗组（B组，n=40）、单纯生物清创治疗组（C组，n=10）、常规清创治疗组（D组，n=40）。所有纳入研究的患者给予临床相关高危危险因素内科规范调控治疗，患足清创治疗均由专业创面治疗医生规范处理，膝下动脉成形术均由大连医科大学附属一院介入科血管专业组医生统一完成，生物清创选择大连拜尔卫姆科技发展有限公司提供的医用五谷虫。所有患者均在首诊治疗后第1、3、6个月随访，记录创面愈合时间、愈合情况、截肢事件。　　结果：　　99例患者基线资料分析后无统计学差异。对四组在治疗后1个月、3个月和6个月愈合率进行比较，结果显示，在1个月上四组愈合率差异有统计学意义（2=9.181，p＜0.05），A组愈合率高于B组高于C组高于D组；在3个月上四组愈合率差异有统计学意义（2=14.755，p＜0.05），A组愈合率高于B组高于C组高于D组。在6个月上四组愈合率差异有统计学意义（2=7.204，p＜0.05）， A组愈合率高于B组高于C组高于D组。在愈合时间上，A组愈合时间最短、B组和C组次之，D组愈合时间最长，四组间愈合时间比较差异有统计学意义（F=2.278,p＜0.05）。对四组保肢率进行卡方检验，结果显示：A组：100%，B组：95%；C组：90%；D组：92.5%,四组保肢率差异无统计学意义（2=1.078， p＞0.05）。　　结论：　　1.生物清创治疗较常规清创治疗在糖尿病足的创面治疗上有着较好愈合率、较短的愈合时间及较高的保肢率；　　2.膝下动脉成形术可以缩短糖尿病足患者创面愈合时间、提高创面愈合率；　　3.膝下动脉成形术联合生物清创治疗在糖尿病足治疗上具有最佳的创面愈合率和最短的愈合时间。