目的:回顾性分析不孕症患者行体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)或卵胞浆内单精子显微注射(intracytoplasmic sperm injection,ICSI)治疗后发生新生儿早产的影响因素,以期指导临床制定个体化的治疗及护理方案,降低IVF/ICSI术后新生儿早产的发生率。方法:选取2016年1月至2017年6月于湖南省长沙市某生殖与遗传专科医院接受IVF/ICSI治疗并获得活产的4005对夫妇作为研究对象。根据分娩孕周分为早产组(631对)及足月产组(3374对)。分别采用单因素分析比较两组母亲进入治疗周期前、父亲进入治疗周期前、移植过程及孕期相关影响因素,将单因素分析中有统计学差异的影响因素(P<0.05)进行多因素非条件logistic回归分析,最终得到早产的独立影响因素。应用SPSS20.0软件进行统计分析,主要的统计方法包括:描述性统计、Mann-Whitney U检验、卡方检验、非条件logistic回归分析等。结果:1.IVF/ICSI术后新生儿早产的单因素分析,结果显示有25个早产影响因素(P<0.05),包括(1)母亲进入治疗周期前的年龄、民族、引产史、宫外孕史、血清睾酮(testosterone,T)浓度、血清白蛋白浓度、血清甘油三脂浓度、血清载脂蛋白B浓度、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT);(2)父亲进入治疗周期前的体重指数(body mass index,BMI)、收缩压、舒张压、精液量、精子总活力、前向运动精子率及正常形态精子率;(2)移植过程的相关因素:囊胚移植、精子来源、移植胚胎数、是否移植优质胚胎;(4)孕期的相关因素:多胎妊娠、选择性减胎术、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、前置胎盘。2.IVF/ICSI术后新生儿早产的多因素分析,结果显示有13个因素是早产的独立影响因素:(1)母亲进入治疗周期前的年龄、民族、宫外孕病史、血清甘油三脂浓度;(2)父亲进入治疗周期前的收缩压、舒张压、精液量、精子总活力;(3)移植过程中是否移植优质胚胎;(4)孕期的多胎妊娠、选择性减胎术、妊娠期高血压疾病、前置胎盘。结论:母亲进入治疗周期前的年龄、血清甘油三脂浓度、民族、宫外孕病史;父亲进入治疗周期前的收缩压、舒张压、精液量、精子总活力;移植过程中是否移植优质胚胎;孕期的多胎妊娠、选择性减胎术、妊娠期高血压疾病、前置胎盘均为IVF/ICSI术后新生儿早产的独立影响因素。