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目的:采用前瞻性随机对照临床研究方法,以加味资生颗粒与肠镜粘膜切除术联合应用,观察其对大肠腺瘤的疗效及预后复发的研究。方法:采用随机数字表分组方法,将符合入组标准的126例大肠腺瘤患者分为两组,其中治疗组(肠镜EMR术后联合中药组)63例,对照组(肠镜EMR术组)63例。两组患者予肠镜下EMR术治疗后均常规予内科禁食、止血、抗感染、支持营养等治疗1-3天,其中治疗组在大肠腺瘤切除术后恢复进食起给予加味资生颗粒治疗,治疗3个月。对照组单纯予肠镜下EMR术治疗,除上述常规内科治疗外不予中药及其他治疗。嘱两组患者第6、12个月后复査肠镜,收集两次肠镜结果并记录,分别记录治疗前、治疗后第3、6、12个月的症状积分,观察两组的中医临床症状改善情况、腺瘤复发情况。结果:(1)治疗前后症状积分比较:两组组内治疗前与治疗第3、6、12个月症状积分比较,差异具有意义(P<0.05);治疗组对症状积分的降低与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);(2)治疗组在单个症状(如乏力、便后不爽)的减轻方面,与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),但两组在改善腹胀/腹痛、纳差、大便溏烂、大便次数等方面相比较,差异有统计学意义(P<0.05);(3)综合疗效比较:治疗后总有效率治疗组为86.21%,对照组为68.33%,差异有统计学意义(P<0.05);(4)腺瘤复发率比较:术后第6个月后复査肠镜,治疗组复发率为8.62%,对照组复发率为11.67%,经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05);术后第12个月复查,治疗组复发率为12.06%,对照组复发率为22.67%,经统计学检验,差异有统计学意义(P<0.05);(5)大肠腺瘤复发相关性分析:大肠腺瘤复发好发于乙状结肠及直肠,两组的腺瘤复发分布情况与治疗前相比无显著差异(P>0.05);复发与大肠腺瘤个数经相关性分析,差异有统计学意义(P<0.05),复发与腺瘤个数、腺瘤最大直径呈正相关;两组大肠腺瘤的平均直径与复发进行分析,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)两组治疗后症状评分均有明显降低,加味资生颗粒联合肠镜下EMR术治疗大肠腺瘤能明显改善临床症状,其症状评分改善程度、临床综合疗效均优于单纯肠镜下EMR术治疗腺瘤;(2)在对预防腺瘤术后复发方面,术后第6个月后复査,两组的复发率相当,疗效不存在差异;在第12个月复査,治疗组复发率低于对照组;(3)大肠腺瘤的多好发于乙状结肠和直肠,其复发与治疗前腺瘤个数、瘤体的直径大小呈正相关,腺瘤数越多,腺瘤的直径越大,复发率越高,与平均直径无关;(4)加味资生颗粒联合肠镜下EMR术治疗大肠腺瘤临床疗效确切,降低了复发率,为中西医结合治疗大肠腺瘤提供了一定的依据。