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目的:观察益智灵为主配合认知行为疗法治疗脑卒中后抑郁的临床疗效。方法:采用随机、单盲的研究方法。选取符合纳入标准的脑卒中后抑郁患者60例,按随机数字表随机分为2组,治疗组30例,对照组30例。两组均全程予以中风病基础治疗并配合认知行为疗法;治疗组以益智灵为基本方加减治疗,每日一剂,分早、晚两次口服,各100ml(均为祈福医院统一煎制);对照组用黛力新治疗,每日两次,早、午各1片;两组疗程均为4周。在治疗前及治疗后第4周末,采用汉密顿抑郁量表(24项)、中医证候评分表、神经缺损评分量表(MESS)进行评定。按照评分改变评定其临床疗效。试验结束后,采用CONCISE STATISTICS2000统计软件建立数据库,进行统计分析,比较治疗组和对照组的最终治疗结果。结果:经统计分析,两组治疗前一般资料包括性别、年龄、病程、卒中性质、卒中部位、汉密顿抑郁量表评分、神经缺损评分量表评分、中医证候评分表评分等比较无明显差异。比较两组患者治疗4周后汉密顿抑郁量表评分、神经缺损评分量表评分、中医证候评分的改善程度,治疗组高于对照组(P＜0.01)。抑郁症临床疗效比较,治疗组总有效率93.4%;对照组总有效率83.3%;经统计学分析,有统计学意义(u=2.1857,p＜0.01)。神经功能疗效比较,治疗组总有效率96.7%,对照组总有效率80.0%,经统计学分析,有统计学意义(u=2.9179,p＜0.01);中医证候疗效比较,治疗组总有效率93.4%,对照组总有效率70.0%,经统计学分析,有统计意义(u=3.4267,p＜0.01)。结论:本研究显示益智灵为主配合认知行为疗法治疗脑卒中后抑郁可改善患者抑郁情绪,促进神经功能缺损的恢复;均优于对照组,即目前临床常用的黛力新配合认知行为疗法的治疗方案,显示了中药复方参与治疗中风后抑郁一类身心障碍的优势;且药效安全、可靠,具有临床推广价值。