药品企业产品转换行为的反垄断研究

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药品企业的产品转换行为是原研药企业为应对仿制药竞争而采取的一种垄断策略。我国《反垄断法》实施的比较晚,总体来说各方面的规定还不完善,医药行业反垄断事业的起步更晚,也缺乏反垄断执法经验,针对药企行业中产品转换行为适用《反垄断法》进行规制的更是少之又少。当前我国学术界就药品企业法律规制方面的研究总体还比较少,现有研究主要涉及到药品价格虚高,药品假冒伪劣等;而对于药品企业中排除、限制竞争的垄断行为的反垄断法研究比较少,其中对药品企业产品转换行为的反垄断法律规制研究更少。从反垄断法研究的角度看,对药品企业产品转换行为的反垄断问题研究,提出具有针对性的反垄断法上的完善建议,有利于反垄断研究的发展。本文关于药品企业产品转换行为反垄断研究主要分为四部分。第一部分是对药品企业产品转换行为的理论基础进行的分析,即药品企业产品转换行为的概述。界定了药品企业产品转换行为的概念和特点,介绍了药品企业产品转换行为的产生行业背景和法律背景,对药品企业产品转换行为的法律规制,主要是从专利法对产品转换行为规制的局限性和反垄断法对药品企业产品转换行为规制的必要性进行分析。第二部分从我国药品企业产品转换行为反垄断必要性进行研究。分析了药品企业产品转换行为具有的危害:导致药品价格过高、侵犯了消费者的合法权益、阻碍药企竞争、限制药品技术创新,归结于对药品企业产品转换行为的规制的必要性;介绍我国药品企业产品转换行为的立法现状与问题,主要是我国相关法律的规定,反垄断法与专利法、药品行业法规存在冲突反垄断,配套法律体系不健全;反应了我国药品企业产品转换行为规制的执法问题与现实需求:中国仿制药行业的现实情况和国外大量原研药的专利权即将到期,以及介绍我国药品企业产品转换行为的发展趋势。第三部分是对域外药品企业产品转换行为的反垄断考察与借鉴。美国对药品企业产品转换行为的司法实践:美国相关法律的规定和其典型司法案例分析,欧盟对药品企业产品转换行为的司法实践:欧盟相关法律的规定和其典型司法案例分析,以及对我国药品企业产品转换行为的借鉴:明确产品转换行为反垄断判断的基本原则、重视药品企业产品转换行为的时机、消费者利益保护作为反垄断法规制的价值衡量标准、重点考虑对仿制药的阻碍影响。第四部分是对我国药品企业产品转换行为的完善建议。针对我国《反垄断法》对药品企业产品转换行为反垄断规制的不足,应当从立法和执法方面进行完善。建构我国药品企业产品转换行为反垄断的立法建议:明确将药品企业产品转换行为纳入《反垄断法》和协调反垄断法与专利法、药品行业法的关系。完善我国药品企业产品转换行为反垄断的执法建议:提高反垄断执法机构对药品企业产品转换行为的专业化执法、确定产品转换行为反垄断判断的基本原则、健全药品企业产品转换行为的豁免标准、完善药品企业产品转换行为的法律责任追究制度。结语是对药品企业产品转换行为的反垄断研究的总结,点明加强反垄断法研究的必要举措,健全对反垄断法在药品企业产品转换行为规制上的完善建议,从而提高对药品企业产品转换行为的法律规制能力。
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