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目的:应用微调二号方联合肝动脉灌注化疗栓塞术治疗原发性肝癌,并与单纯肝动脉灌注化疗栓塞术治疗原发性肝癌随机对照,观察前法在实体瘤大小缩小、临床症状缓解、生活质量改善以及毒副反应减轻等方面是否具有优势。评价微调二号方治疗原发性肝癌的疗效及安全性,进一步推广其在原发性肝癌的应用。方法:选用随机对照的临床试验研究设计方法,将经纳排标准筛选的60例原发性肝癌患者随机分成对照组和治疗组,两组各30例,其中对照组在治疗上行单纯TACE,4周为1周期,2周期为1个疗程,治疗组则在TACE后连续口服微调二号方直至疗程结束,两组行TACE后均予常规补液及对症治疗。疗程结束后观察两组原发性肝癌患者瘤体大小、临床常见症状、KPS评分、生存质量评分、毒副反应、肿瘤指标、淋巴细胞亚群等变化情况。结果:在实体瘤大小缩小方面,疾病控制率上,治疗组和对照组分别为83.3%和73.3%,无统计学差异(P>0.05);在临床常见症状改善方面,治疗组治疗后症状总积分明显比对照组更低,具有显著统计学差异(P<0.01),较之于对照组,有效率亦更高,两组之间有统计学差异(P<0.05);在肿瘤指标改善方面,治疗后两组均能明显降低AFP、和CEA,具有显著统计学差异(P<0.01),但两组之间的差异无优劣性(P>0.05);在免疫功能提高方面,较之对照组,治疗组治后CD3+、CD4+均更高,且两组之间有统计学差异(P<0.05);在KPS评分改善方面,较之于对照组,治疗组治疗后明显更高,具有显著统计学差异(P<0.01),同时治疗组在有效率方面亦更高,两组之间有统计学差异(P<0.05);在生存质量改善方面,治疗组治疗后在情绪功能、总体健康等领域积分均高于对照组,两组之间有统计学差异(P<0.05),而在疲倦、恶心呕吐、疼痛、失眠、腹泻、食欲等领域积分均低于对照组,其中食欲领域两组之间比较具有显著统计学差异(P<0.01),其余领域均具有统计学差异(P<0.05);在毒副反应减轻方面,治疗组治疗后在恶心呕吐、腹泻、发热等方面发生程度均轻于对照组,其中发热方面两者之间具有显著统计学差异(P<0.01),恶心呕吐、腹泻方面亦有统计学差异(P<0.05),同时治疗组发热发生率更低,两组之间有统计学差异(P<0.05)。结论:WD-2联合TACE方案治疗原发性肝癌,虽然在实体瘤大小缩小方面较单纯TACE方案未能体现出优势,但其在临床症状改善、生活质量提高及TACE毒副反应减轻等方面拥有优势。