治疗奶牛乳房炎中药透皮剂的研制与临床药效研究

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本试验采用琼脂平板扩散法(打孔法),研究了黄芩等21种中药对从乳房炎奶牛乳汁中分离出的3种主要致病菌的体外抑菌情况。结果发现,大肠杆菌对黄芩高度敏感,对丹参、青翘属中度敏感;金黄色葡萄球菌对黄芩、青翘、丹参、地榆、红花、蒲公英高度敏感,对枳壳、忍冬藤、萹蓄、苦地丁、蟾酥、木通中度敏感;无乳链球对地榆、当归属高度敏感,对青翘、黄芩、蒲公英、丹参、苦地丁、红花、川芎、枳壳中度敏感。为防治奶牛乳房炎有效中药复方的筛选提供了理论依据。本试验以硬脂酸甘油酯、凡士林等为基质,通过离心试验、耐寒耐热试验与加速试验,筛选最佳配比。试验结果表明,以硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液体石蜡100g,甘油120g,三乙醇胺15g,山梨酸钾1g,蒸馏水424ml,中药50g,为最佳配比。该组方在离心试验、耐寒耐热试验与加速试验中均未见乳膏出现分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象。乳膏剂应色泽均匀,质地细腻,有适当的黏稠性,易于涂布皮肤,无粗糙感,具有一定的相对稳定性。在温度37~40℃,相对湿度75%以上的条件下可保存3个月。为了评价中药复方软膏剂透皮效果,本试验以中药软膏剂中绿原酸成分为标记物,运用高效液相色谱法(HPLC)测定透过液中绿原酸的含量,评价不同的中药剂型和不同的透皮促渗剂对中药软膏剂透皮效果的影响。试验结果中药超微粉直接入药的中药透皮剂中绿原酸的含量为174μg/g,超微粉煎剂入药的中药透皮剂中绿原酸的含量为88μg/g,普通煎剂入药的中药透皮剂中绿原酸的含量为62.1μg/g;含9%冰片为透皮剂的软膏剂其10h绿原酸透过量为5.94μg,含4.5%冰片+4.5%氮酮为透皮剂的软膏剂其10h绿原酸透过量为6.6μg,含9%氮酮为透皮剂的软膏剂其10h绿原酸透过量为4.02μg。试验结果表明:中药超微粉直接入药并以含4.5%冰片+4.5%氮酮作为促渗剂效果最佳。本试验通过皮肤刺激性试验检测中药透皮剂的安全性,试验结果表明皮肤有破损时积分均值为0.5,有轻微刺激性。皮肤完整时积分均值为0,无刺激性。临床药效研究表明中药透皮剂对奶牛乳房炎的治疗效果明显,可以有效地增强SOD、GSH-Px自由基清除酶活性,降低NO、MDA等自由基含量,达到治疗临床乳腺炎的目的。
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