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目的:评价辨证归经取穴治疗1级原发性高血压(Essential Hypertension,EH)的临床疗效,为辨证归经取穴治疗1级原发性高血压的临床推广运用提供科学研究证据,并进一步验证“经穴效应具有特异性,循经特异性是经穴效应重要表现形式”的研究假说。方法:采用多中心、随机、对照的临床研究方法,通过中央随机系统将符合纳入标准的428例1级原发性高血压患者随机分为辨证归经组、他经取穴组、非经非穴组和等待治疗组。辨证归经组选用太冲和人迎为基础穴,阴虚阳亢证(厥阴型)配以太溪和内关,痰湿壅盛证(阳明型)配以足三里和曲池;他经取穴治疗组选用风池、阴陵泉、血海和外关;非经非穴组选用课题组前期试验验证的4个非穴点;等待治疗组在试验过程中不进行针刺干预,将在试验结束后根据患者意愿接受18次免费针刺治疗。辨证归经组、他经取穴组及非经非穴组受试者接受每周3次,每次30分钟,共计6周18次的电针治疗。在入组0周、6周、9周、12周各进行一次评价,评价的主要结局指标为动态血压监测的患者24h平均收缩压和24h平均舒张压,次要结局指标包括日间平均收缩压/舒张压、夜间平均收缩压/舒张压、脉压差、血压负荷、血压昼夜节律等。结果:1、辨证归经组在入组6周、9周、12周时的24h平均收缩压及其改善值、日间收缩压及其改善值,入组6周、12周时的24h平均舒张压改善值、日间舒张压改善值、日间收缩压负荷,入组9周、12周时的脉压,以及入组12周时的夜间平均收缩压及其改善值与等待治疗组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2、辨证归经组在入组6周、9周、12周时的24h平均收缩压改善值,入组6周、12周时的24h平均收缩压,入组6周时的24h平均舒张压、日间平均收缩压及其改善值、日间收缩压负荷与非经非穴组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。3、辨证归经组在入组6周时的24h平均收缩压及其改善值、日间平均收缩压改善值、脉压与他经取穴组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。4、辨证归经组的降压效应从入组6周持续到入组12周随访结束,患者入组6周、9周及12周时的24h平均收缩压/舒张压、日间平均收缩压/舒张压、夜间平均收缩压/舒张压、脉压、日间血压负荷、夜间血压负荷等指标持续改善,与入组0周时比较具有显著性差异(P<0.05);他经取穴组、非经非穴组和等待治疗组各指标在入组6周或9周后呈现上升趋势,降压效应逐步消失。结论:1、辨证归经取穴针刺治疗1级原发性高血压疗效优于等待治疗,主要表现在降低24h平均收缩压/舒张压、日间平均舒张压、日间收缩压负荷、脉压以及夜间平均收缩压方面,辨证归经取穴治疗1级原发性高血压安全、有效。2、辨证归经取穴治疗1级原发性高血压疗效优于非经非穴,主要表现在降低24h平均收缩压/舒张压、日间平均收缩压及日间收缩压负荷等方面。3、辨证归经取穴治疗1级原发性高血压疗效优于他经取穴,主要表现在降低患者24h平均收缩压、日间平均收缩压及脉压方面。4、辨证归经取穴针刺降压疗效较他经取穴、非经非穴和等待治疗在降压的幅度、降压的针对性、降压起效速度和降压效应维持方面均具有一定优势。