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目的：根据临床运用溃疡油治疗糖尿病足溃疡的良好效果,观察溃疡油与乳酸依沙丫啶外敷治疗糖尿病足溃疡湿热瘀阻证的随机对照试验,探讨溃疡油促进糖尿病足溃疡创面愈合的可能的作用机制,进一步明确溃疡油对糖尿病足溃疡愈合的促进作用,为中医外治法治疗糖尿病足提供更多的临床依据。方法：将50例符合标准的糖尿病足溃疡患者随机分为治疗组(中药组)和对照组(西药组),治疗组和对照组各25例,在常规内科治疗和创面清创的基础上,治疗组采用溃疡油外敷换药,对照组采用乳酸依沙丫啶外敷换药,每天换药1次,28天为1疗程。观察两组患者治疗前后溃疡面积、坏死组织、肉芽组织、上皮组织、创周炎性浸润、创面渗出和疼痛的变化,以及治疗前后ABI、经皮氧分压的变化和治疗前后全血WBC、NE%、CRP的变化。治疗前后用数码照相机拍照记录溃疡面变化,并用Image J图像软件计算创面面积、坏死组织面积、肉芽组织面积、创周炎性浸润面积、上皮组织覆盖面积等。所得数据采用spss17.0统计软件统计。结果：治疗组痊愈+显效率为56.52%、总有效率86.96%,对照组痊愈+显效率为39.13%、总有效率73.91%,治疗组对糖尿病足溃疡的治疗效果明显优于对照组(p<0.05)。治疗组和对照组治疗后平均创面缩小率分别为49.80%、37.15%,两组治疗后坏死组织平均减少率分别为治疗组67.11%、对照组50.85%,两组治疗后肉芽组织平均生长率分别为治疗组62.31%、对照组41.85%,两组治疗后创周炎性浸润平均减少率分别为治疗组82.10%、对照组59.39%,两组治疗后上皮组织平均覆盖率分别为治疗组61.72%、对照组42.56%。治疗组在缩小溃疡创面面积、减少坏死组织附着、促进肉芽组织和上皮组织生长、减少创周炎性浸润方面均优于对照组(p<0.05),治疗组和对照组治疗后的创面渗出和疼痛均较治疗前减轻(p<0.05),两组无显著差异(p>0.05)。治疗组和对照组对提高ABI值均无显著意义(p>0.05)。治疗组和对照组的经皮氧分压均在治疗后有一定提高,两组对创周微循环均有一定改善作用,治疗组明显优于对照组(p<0.05)。治疗组WBC和CRP在治疗后均较治疗前有所降低(p<0.05),治疗组NE%在治疗前后无显著变化,对照组WBC、NE%和CRP在治疗前后无明显变化(p>0.05)。结论：溃疡油对湿热瘀阻型糖尿病足溃疡的愈合有良好的促进作用,其主要作用机制可能为促进创面坏死组织和渗出的减少,促进肉芽组织和上皮组织的生长,减轻创周炎性浸润,改善创面疼痛,提高创周经皮氧分压值,改善创面及创周局部微循环,明显缩小创面面积。根据研究结果,溃疡油可能具有抗感染、抗炎、镇痛、改善微循环、促进坏死组织吸收、促进肉芽组织和上皮组织生长的作用。