本课题以周仲瑛教授的癌毒病机理论为基础,运用消癌解毒Ⅲ号方治疗Ⅳ期胃癌。现将课题的理论依据及研究结果汇总成文。研究目的:通过规范化同期对照临床试验研究,观察消癌解毒Ⅲ号方联合SOX(替吉奥+奥沙利铂)方案对Ⅳ期胃癌患者免疫功能、生活质量的影响,同时对比两者临床疗效性指标(如Karnofsky评分、临床症状、瘤体大小、肿瘤指标)及安全性评价指标(如化疗毒副反应),以此来综合评估消癌解毒Ⅲ号方的临床疗效和安全性,明确消癌解毒Ⅲ号方联合SOX方案是否能提高Ⅳ期胃癌患者的免疫功能及生活质量,发挥增效减毒作用,进一步推广其在Ⅳ期胃癌的应用。研究方法:将经筛选的60例IV期胃癌患者分为治疗组(消癌解毒Ⅲ号方联合SOX方案)和对照组(单纯SOX方案),两组各30例患者。21天为1个周期,观察4个周期。通过对比细胞免疫功能和生命质量核心量表EORTCQLQ-C30来评价疗效,同时观察两组患者体力状况、临床症状、瘤体大小、肿瘤指标、毒副反应。研究结果:两组治疗后比较,治疗组在提高患者细胞免疫功能和生存质量方面均优于对照组。较之对照组,治疗组的CD3+、CD4+及NK细胞水平升高显著(P<0.01);治疗组在躯体功能、乏力症状、食欲丧失、便秘及总体健康状况方面都比对照组有比较明显的改善(P<0.05)。另外,治疗后治疗组在改善体力状况、缓解临床症状以及降低肿瘤标志物水平方面的结果均优于对照组(P<0.05);治疗后两组患者肿瘤客观疗效和减轻化疗毒副反应方面结果无明显差异(P>0.05)。研究结论:消癌解毒Ⅲ号方联合SOX方案能够提高Ⅳ期胃癌患者的免疫功能及生活质量,提高Karnofsky评分、提高生命质量、减轻与缓解临床症状,发挥增效减毒作用,且不增加化疗毒副反应,值得临床推广使用。