是药三分毒,药品在发挥诊断、预防、治疗疾病功效的同时,也可能给人们带来无法预料的伤害,即药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)。药品不良反应是在使用合格药品、医疗器械过程中出现的固有风险,各方主体都无过错。由于我国相关法律缺失、制度不完善,受害者往往只能独自承担药品不良反应所带来的伤害,其权益很难得到保障,导致药品不良反应损害纠纷难以化解,并频频上升为社会不稳定因素。因此,如何尽快建立和完善药品不良反应损害救济制度已经成为当前我国构建和谐社会的当务之急之一。药品不良反应损害救济制度的建立和完善不仅有利于此类损失或风险降到最低限度,保障受害人权益,而且也有利于法律体系的完善与社会安定团结。笔者通过收集药品不良反应损害救济资料,参加ADR损害救济实践调研,在综合分析药品不良反应理论背景的基础上,总体概述目前浙江省药品不良反应救济的现状,提出所存在的问题。以药品不良反应损害救济的模式为出发点,对国际上ADR损害补偿情况进行比较研究;研究国内的相关模式,并对浙江省建立药品不良反应救济机制进行可行性分析;利用SWOT理论对我省药品不良反应损害救济情况的优势、劣势、机遇和威胁进行了综合分析,并进行初步的战略分析。最后,根据调研结果与SWOT分析理论,提出了把药品不良反应损害救济纳入医疗纠纷处理的新机制,并通过与传统救济机制的比较分析其优势。