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目的：观察心悸宁丸治疗冠心病室性早搏（痰瘀互结证）的临床有效性和安全性，从而为痰瘀论治冠心病室性早搏提供依据。方法：将符合入选标准的60例冠心病室性早搏（痰瘀互结证）患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组给予心悸宁丸口服，每次10g，每日3次；对照组给予酒石酸美托洛尔片（倍他乐克）口服，每次25mg，每日2次；疗程均为28天。观察两组患者治疗前后24小时动态心电图室性早搏次数、常规心电图、中医证候等疗效性指标和血常规、尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标的变化。所有数据均应用统计软件SPSS15.0进行统计分析。结果：1、两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。2、早博疗效比较：组内比较，两组均有显著差异（均P<0.05）；治疗后组间比较有显著差异（P<0.05）。3、心电图疗效比较：心电图疗效比较两组差异无统计学意义。心率比较：两组组内及组间比较均有显著差异（均P<0.05），两组PR间期、QT间期组内及组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。4、中医证候疗效比较：组内比较：两组心悸、气短乏力证候积分比较，均有显著差异（均P<0.05）；胸闷痛、头身困重、脘腹痞满、口黏多痰证候积分比较治疗组均有显著差异（均P<0.05）；对照组均无显著差异（均P>0.05）。组间比较：在对心悸、胸闷痛、气短乏力证候积分改善方面，两组差异不显著（均P>0.05）；在对头身困重、脘腹痞满、口黏多痰证候积分改善方面，两组有显著性差异（均P<0.05）；5、安全性观察：两组安全性指标均未出现异常，不良事件发现生率比较无显著差异。结论：1、早搏疗效：治疗组优于对照组，说明心悸宁丸治疗冠心病室性早搏（痰瘀互结证）优于倍他乐克。2、心电图疗效：两组对于心电图疗效无显著差别，两组均对心律有调节作用，心悸宁丸对于心律改善作用优于倍他乐克，心悸宁丸对心电图PR间期及QT间期无影响，说明其不具有致心律失常作用。3、中医证候疗效：两组均对中医证候有改善作用，治疗组优于对照组，心悸宁丸对心悸、胸闷痛、气短乏力证候治疗作用与倍他乐克无显著差异，但对头身困重、脘腹痞满、口黏痰多等证候疗效明显优于倍他乐克。4、安全性方面：心悸宁丸治疗冠心病室性早搏具有良好的安全性。