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目的对比分析前哨淋巴结（SLN）阴性早期乳腺癌患者仅行前哨淋巴结活检术(Sentinel Lymph Node Biopsy，SLNB)与行腋窝淋巴结清扫术(Axillary lymphnode dissection，ALND)术后早期患侧上肢功能状况、术后远期生存状态，探讨以SLNB代替ALND的有益性、安全性与可行性。方法对早期乳腺癌（T1-2N0M0）患者术中用亚甲蓝染色寻找前哨淋巴结，术中送快速冰冻病理检查，报告SLN转移阴性者进入研究。选择40例，随机分为SLNB组（n=20）与ALND组（n=20)。SLNB组：不清扫腋窝，保乳或全乳房切除，术后辅助治疗（辅助化疗，受体阳性者内分泌治疗，保乳患者做残乳的放疗）。ALND组：行腋窝第Ⅰ、Ⅱ水平淋巴结清扫，保乳或全乳房切除，术后辅助治疗（辅助化疗，受体阳性者内分泌治疗，保乳患者做残乳的放疗）。两组患者治疗过程中观察、测量患侧上肢功能状况，全部治疗结束后，密切随访。对照两组术后早期肩关节功能障碍（Neer肩关节功能评分、肩关节外展角度）及上肢淋巴水肿发生情况（上臂周径），术后远期总生存率、无瘤生存率、患侧腋窝淋巴结复发率等。结果术后早期患侧上肢功能状况：①SLNB组患侧上臂周径在术后第1、2、4周时均与术前接近(分别P=0.067、P=0.212及P=0.698)；ALND组在术后第1、2周时大于术前(分别P=0.004和P=0.012)，术后第4周时与术前接近(P=0.204)。②SLNB组患侧Neer肩关节功能评分在术后第1、2周时均小于术前(分别P=0.000和P=0.000)，术后第4周时恢复至术前水平(P=0.163)。ALND组患侧Neer肩关节功能评分在术后第1、2、4周时均小于术前(分别P=0.000、P=0.000及P=0.000)。术前患侧Neer肩关节功能评分与肩关节外展角度SLNB组与ALND组均无显著差异(分别P=0.284和P=0.558)；术后第4周SLNB组均高于ALND组(分别P=0.000和P=0.000)。术后远期生存状态：随访6个月①SLNB组无患侧上肢淋巴水肿发生，ALND组有4例并发患侧上肢淋巴水肿，两组比较有统计学差异（P=0.035）。SLNB组患侧上臂周径术后6个月与术前接近(P=0.336)，ALND组患侧上臂周径明显大于术前(P=0.011)；术后6个月ALND组患侧上臂周径明显大于SLNB组（P=0.037），而术前无显著差异(P=0.934)。②SLNB组患侧Neer肩关节功能评分及肩关节外展角度术后6个月与术前水平无显著差异(分别P=0.141和P=0.176)。ALND组明显小于术前(分别P=0.000和P=0.000)。术后6个月SLNB组评分和外展角度明显高于ALND组(分别P=0.000和P=0.000)，而术前无显著差异(分别P=0.284和P=0.558)③随访6个月，SLNB组与ALND组各20例患者均生存、均未见肿瘤局部复发及远处转移、患侧腋窝均未见肿大淋巴结。结论1、SLN阴性的早期乳腺癌患者，SLNB替代ALND可以明显降低术后早期及术后远期（术后6个月）肩关节功能障碍及上肢淋巴水肿发生。2、SLN阴性的早期乳腺癌患者，SLNB替代ALND对术后远期（术后6个月）总生存率、无瘤生存率、患侧腋窝淋巴结复发率无不利影响。SLNB替代ALND是安全、可行的。（更远期的结果需要进一步随访。）