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目的：研究消疡分散片的制备工艺与质量标准草案。通过实验，对消疡分散片的处方组成进行筛选，确定消疡分散片的制备工艺；对消疡分散片的质量控制项目进行研究，并对其稳定性进行考察，为其有效期的确定提供依据。 方法：以乙醇浓度、乙醇倍量和提取时间为自变量，以三七总皂苷含量和浸膏得率为因变量，用星点设计-效应面法筛选消疡分散片的提取工艺；以填充剂微晶纤维素（MCC）的用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)的用量和表面活性剂十二烷基硫酸钠（SLS）的用量为自变量，以溶出度为因变量，用星点设计-效应面法筛选消疡分散片的成型工艺；采用TLC对消疡分散片中白及进行定性鉴别；采用HPLC测定消疡分散片中三七总皂苷的含量；通过加速试验和长期试验考察消疡分散片的稳定性。 结果：确定消疡分散片的最佳提取工艺为：加入药材量15倍量的60％乙醇溶液提取2次，每次100min；消疡分散片最佳成型工艺为：浸膏粉50%、微晶纤维素（MCC）28.7%、交联聚维酮(PVPP)12.9%、十二烷基硫酸钠（SLS）0.58%、预胶化淀粉6.82%、微粉硅胶1%。采用TLC可以鉴别消疡分散片中白及相对应的斑点。三七皂苷R1在0.195-1.95μg范围内呈现良好的线性关系（r=0.9997），平均回收率为102.83%，RSD=2.73%（n=6）；人参皂苷Rg1在0.812-8.12μg范围内呈现良好的线性关系（r=0.9996），平均回收率为99.06%，RSD=1.76%（n=6）；人参皂苷Rb1在0.784-7.84μg范围内呈现良好的线性关系（r=0.9998），平均回收率为92.06%，RSD=1.97%（n=6）；该片15min时的溶出度达80%以上。3批消疡分散片中三七总皂苷含量分别为62.92mg/片、63.55mg/片、63.62mg/片，平均含量为63.36 mg/片。消疡分散片的加速试验和长期试验的各项指标与0月相比，无明显变化。 结论：实验结果表明，按优选的消疡分散片的制备工艺所生产的产品质量稳定，达到了制剂的各项指标要求；所建立的消疡分散片质量标准草案简便、可行，重复性好，可作为消疡分散片的质量控制方法。本课题达到了预期的目标，为消疡分散片的进一步研究奠定了药学基础。