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目的：探讨荧光原位杂交技术(fluorescence in situ hybridization,FISH)在肉眼血尿患者中筛查膀胱癌的灵敏性与特异性及与肿瘤分期、分级的关系。评价FISH用于诊断血尿患者中膀胱癌的临床应用价值并建立规范的FISH操作流程。方法：收集天津医科大学第二附属医院泌尿外科100例怀疑膀胱癌的血尿患者的尿液标本,其中膀胱尿路上皮癌92例,非膀胱尿路上皮癌8例。分别行FISH检测和尿脱落细胞学检查,并行膀胱镜活检或术中留取组织送病理检查。同时设立30例无泌尿系统肿瘤的正常患者为对照组并建立FISH阈值。以组织病理学检查为诊断金标准,评价FISH技术与脱落细胞学检查的敏感性、特异性及与膀胱癌分级分期的关系。结果：100例血尿患者中,经病理证实膀胱癌患者共92例,其中高恶性移行细胞癌54例,低恶性移行细胞乳头状癌38例；根据TNM分期系统分期,低分期(Ta-T1)52例,高分期(T2-T4)40例。G1期38例,G2-G3期54例.非膀胱肿瘤8例,包括：内翻性乳头状瘤3例,泌尿系感染2例,低恶潜能乳头状瘤1例,腺性膀胱炎1例,前列腺出血1例。92例膀胱癌患者中,FISH阳性77例,敏感性84%(77/92),脱落细胞阳性40例,阳性率44%(40/92),p<0.005,差异有统计学意义。FISH诊断特异性87.5%(7/8),尿脱落细胞诊断特异性87.5%(7/8),(p>0.05),差异无统计学意义。FISH在高分级膀胱癌(G2-G3)及高分期膀胱癌(T2-T4)诊断敏感性均明显高于低分级(G1-G2)和低分期膀胱癌(Ta-T1),p<0.05,差异有统计学意义。在92例膀胱癌患者中,3号染色体阳性率47%(43/92),7号染色体阳性率65%(60/92),9p21阳性率76%(70/92),17号染色体阳性率59%(54/92)。在低分期和高分期膀胱癌中,3、7、17号染色体阳性率比较,p>0.05,阳性率无统计学差异。在低分级和高分级膀胱癌中,3、7、17阳性率比较,p<0.05,差异有统计学意义。9p21在G1和G2-G3敏感性分别为74%和78%,p>0.05,差异无统计学意义。结论：FISH对于膀胱癌的敏感性高于尿脱落细胞学检查(p<0.05),尤其是对于低分期、低分级的尿路上皮癌比尿脱落细胞具有明显优势(p<0.001)。而两者的特异性差异无统计学意义。3、7、17号染色体的畸变率与分级有关(p<0.05),而与分期无关(p>0.05),9号染色体畸变率与分期及分级无关,而与膀胱癌的发生有关。荧光原位杂交可以用于血尿患者中膀胱癌的早期诊断,有望成为一种在血尿患者中筛查膀胱癌的无创新手段。