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目的：评估槐杞黄颗粒以及自拟方辅助治疗对激素维持期气阴两虚型肾病综合征患儿中医证候积分及复发率的影响,为中医药辅助治疗儿童原发性肾病综合征提供依据。方法：符合标准的原发性肾病综合征患儿分为自拟方组、槐杞黄颗粒组、西药组,各组每3月随访1次(第3月以及第6月),由家属填写气阴两虚型的中医证候量表,其后根据三组量表积分的结果来比较治疗后的有效率,并统计出肾病复发率。结果：1.自拟方组、槐杞黄组和西医组治疗后有效率比较：治疗第3个月的有效率分别为64%、50%、42%；第6个月的有效率分别为79%、77%、65%；上述两个时间节点自拟方组和槐杞黄组的疗效均高于纯西医组,其中自拟方组疗效高于槐杞黄颗粒组,但各有效率比较均无统计学差异。2.自拟方组在自汗以及手足心热两个指标上,均出现较高的消失率,与西药组相应指标比较有统计学差异。槐杞黄组在自汗指标的消失率上与纯西药组比较有统计学差异。3.三组肾病综合征患儿在复发率上无统计学差异。三组肾病综合征患儿在复发因素构成上无统计学差异,均以呼吸道感染为主。4.自拟方组、槐杞黄组和西医组的二线药物使用率分别为10%、2%、53%,其中自拟方组和槐杞黄组均低于西医组,差异有显著性,而自拟方组和槐杞黄组差异无显著性。结论：1.本研究范围内,自拟方组和槐杞黄颗粒组中医证候改善的有效率均优于西药组,但差异无显著性。是否说明中药治疗对肾病综合征总的症候改善无效,原因有待研究,可能与入组病例量少有关。2.进一步比较单个症状,与西医组比较：自拟方组改善自汗、手足心热症状的疗效明显,而槐杞黄颗粒组可改善自汗症状。说明中药确能改善肾病综合征患者的部分症候。3.由于西医组二线药物的使用率高于自拟方组和槐杞黄颗粒组,但三组的复发率比较均无显著性差异,说明中药治疗肾病综合征可能可以减少复发率,可能与二线药的作用相似,提示中药干预可能可以减少肾病综合征患儿二线药物的使用率。