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目的:观察消食口服液治疗脾胃不和型厌食症患儿的临床疗效,初步探讨消食口服液促胃肠动力的机理,为消食口服液治疗小儿厌食症的推广使用提供理论依据。方法:1.临床研究:选择200例中医辨证属于脾胃不和型的厌食症患儿,随机分为两组(消食口服液组100例,健胃消食片组100例)。两组患儿在年龄、性别、病程上均无明显差异。治疗组给予消食口服液,对照组给予健胃消食片,两组患儿均饭前服,分早、中、晚三次服用,3周为1个疗程。治疗期间停用其他影响观察疗效的药物,同时注意患儿的饮食调理。3周后观察患儿疾病疗效、中医症状积分情况、血红蛋白及血清微量元素锌的含量,从而对消食口服液和健胃消食片进行疗效评价。2.实验研究:健康大鼠50只,随机分为5组(分别为空白对照组、阳性对照组、消食口服液低剂量组、消食口服液中剂量组、消食口服液高剂量组),每组10只(雌雄各半),灌胃一周,禁食24小时,末次给药30分钟后眼眶取血,测定血清MLT、GAS值。健康小鼠60只,随机分为6组(分别为空白对照组、模型组、阳性对照组、消食口服液体低剂量组、消食口服液中剂量组、消食口服液高剂量组),每组10只(雌雄各半),灌胃一周,禁食24小时,末次给药40分钟后,除空白组外其余各组均予阿托品0.5mg/kg腹腔注射,20分钟后灌服营养半固体糊,30分钟后脱颈处死小鼠,打开腹腔,取胃与小肠,测定胃排空率及小肠推进率。结果:1.临床研究:所有研究病例的一般情况经统计学处理后无明显差异,具有可比性。治疗1个疗程后,消食口服液组痊愈43例,显效39例,有效12例,无效6例,总显效率82%,总有效率94%;健胃消食片组痊愈13例,显效27例,有效37例,无效23例,总显效率40%,总有效率77%;两组比较有显著差异,P<0.01,说明消食口服液组疗效明显优于健胃消食片组。治疗后两组中医症状积分均有明显改善,且消食口服液组中医症状积分改善情况优于健胃消食片组。治疗后两组血红蛋白含量均有所改善,且消食口服液对提高血红蛋白的效果优于健胃消食片。治疗后两组血清微量元素锌的含量均有所改善,且消食口服液对提高血清微量元素锌的效果优于健胃消食片。所有观察病例在治疗全过程中均未发现不良反应,治疗前后血尿便常规、肝肾功能等各项安全性指标均在正常范围内。2.实验研究:消食口服液与莫沙比利均可明显提高大鼠胃肠激素(MLT、GAS)的含量,与生理盐水组比较有显著差异,差异有统计学意义,且消食口服液对提高大鼠胃肠激素(MLT、GAS)含量的效果优于莫沙比利。消食口服液与莫沙比利均可明显加快小鼠胃排空率及小肠推进率,与生理盐水组比较有显著差异,差异有统计学意义,且消食口服液对加快小鼠胃排空率及小肠推进率的效果优于莫沙比利。结论:1.临床研究:消食口服液和健胃消食片对厌食症均有明显疗效、均能改善厌食症的中医症状积分、均能提高血红蛋白、均能提高血清微量元素锌的含量,但消食口服液作用优于健胃消食片,且用药安全可靠,适宜在临床上广泛推广。2.实验研究:消食口服液与莫沙比利均可明显提高大鼠胃肠激素(MLT、GAS)的含量、均可明显加快小鼠胃排空率及小肠推进率,且消食口服液效果优于莫沙比利。胃肠动力不足是造成小儿厌食症的主要因素,本实验研究说明消食口服液具有促进胃肠运动的作用,为小儿厌食症的临床治疗提供了理论依据。