研究背景作为临床应用广,使用量大的药物之一,抗菌药物有效解决了严重威胁人类健康的细菌感染,提高了人们的预期寿命。但是随着抗菌药物在临床以及生活中的广泛应用,其不合理使用现象以及由此带来的健康问题备受社会各界关注。2000年以来,国家针对抗菌药物出台了一系列管理政策和措施,旨在规范抗菌药物的合理使用。政策出台以后,医院的执行落实情况如何?是否达到了预期的管理目标,目前尚需要更多研究数据论证。研究目的本研究的目的是依据医院抗菌药物管理的政策目标,分析政策实施前后A医院抗菌药物的使用结构、使用量及费用指标的变化情况,采用间断时间序列分析方法评价政策的实施效果,结合定性访谈分析发现阻碍政策执行的影响因素以及管理中存在的问题,从而提出针对性的建议,为医院加强抗菌药物管理,高效配置药品资源提供改进方向。研究方法本研究为政策干预的自身前后对照研究,评估抗菌药物应用指标纳入医院行政管理后的政策实施效果、影响因素及存在问题。本研究的定量数据来源于A医院HIS系统和抗菌药物监测系统,提取的数据主要包括抗菌药物使用信息、费用信息和微生物样本送检信息。定性资料包括抗菌药物管理的政策文件,相关文献和医务人员半结构化访谈记录。访谈采用目的抽样的方法,抽取医院药学部和医务处的管理者以及一线临床医生,以样本信息达到饱和为止,共访谈16名临床医生和5名管理者。本研究采用定量与定性相结合的方法分析数据。定量数据分析部分,首先采用前后对比法分析政策实施前后抗菌药物使用结构、使用量和费用指标的变化情况,分析指标有基于AWaRe分级的各类别使用品种数及使用量、广谱与窄谱类药物使用量和费用比值、DU90%指标、排序比B/A、DDC、注射类与口服类药物的使用量和费用变化等。其次,采用间断时间序列分析方法评价政策实施对主要指标的影响,即分析政策节点前后抗菌药物应用指标（即抗菌药物使用强度、使用率）和抗菌药物应用规范程度指标（抗菌药物使用前微生物样本送检率、特殊级药物使用前送检率）的变化情况。医务人员的定性访谈数据主要采用主题框架法进行归纳总结。研究结果1.医院抗菌药物政策的实施效果政策的实施对于A医院抗菌药物使用结构、使用量及费用指标产生了一些正向影响。政策实施以后,注射类与广谱类药物的使用量和费用下降明显,降幅分别为54.78%、53.76%和53.11%、52.42%,广谱类与窄谱类使用量比值下降,由干预前的23.23下降到19.89,但是费用比值有所上升;使用量占比前90%的药品中,B/A＞1的药品品种数由干预前的10种增加到11种,增长了 10%,说明药物的限定日费用和使用率同步性日趋向好;用药量前90%的药品费用占比有所下降,由政策实施前的79.17%下降到70.60%;政策实施后,临床上推荐使用的窄谱青霉素类和需要谨慎使用的药物（包括青霉素类复方药、第三、四代头孢菌素类、氟喹诺酮类、碳青霉烯类和糖肽类）的用量和费用大幅下降,其中窄谱青霉素类药物的降幅最大,为63.42%和69.89%;与政策实施前相比,窄谱青霉素类药物的使用量和费用占比略有下降,但需要谨慎使用的药物的使用量和费用占比小幅上升,分别增长7.80%和2.95%。间断时间序列分析结果显示,抗菌药物管理政策对于降低抗菌药物使用率和使用强度有显著的瞬时及长期影响。政策实施后抗菌药物的使用率和使用强度分别瞬时下降了 5.37%（P=0.002）和13.41（P＜0.0001）,随后分别以每月0.18%（P=0.013）和0.23（P=0.02）的速度下降。政策对提高使用抗菌药物前微生物样本送检率具有明显的长期效果,政策实施后,抗菌药物使用前的微生物样本送检率和特殊级药物使用前送检率分别以每月2.06%和1.13%的速度上升（P＜0.0001,P＜0.0001）,但是二者的政策瞬时干预效果不显著。2.影响政策执行的因素影响抗菌药物政策执行的因素可以归为政策、管理、社会和经济四个层面。政策层面的因素主要有政策的灵活性、限制力大小以及政策的针对性;管理层面的因素包括医院领导层的支持、多部门协作水平、行政和临床的沟通交流以及管理团队的支持;社会层面的因素为医生的观念、抗菌药物使用水平和用药习惯、患者对抗菌药物的认知水平、医患关系等;经济层面的因素包括利益相关者的游说、商业宣传诱导、医生的逐利行为。结论与建议研究发现A医院采取的抗菌药物政策整体上取得了良好的效果,有效地降低了抗菌药物的使用,合理用药水平也有所提高。但是政策目标尚未完全实现,药品利用结构尚需进一步优化,广谱类和注射类药物的使用仍然很高,临床上需要谨慎使用的药物如碳青霉烯类、氟喹诺酮类、第三代头孢菌素类的使用量占比仍然稳步增长。同时也存在制约抗菌药物管理的诸多问题,如抗菌药物种类少,各临床科室的目标值设定不合理,培训形式单一,内容缺乏精细专业,信息化建设滞后,抗菌药物考评机制不健全。基于以上结论,提出如下建议:（1）及时优化和更新医院抗菌药物供应目录,满足临床用药需求（2）创新培训方式和内容,加强抗菌药物合理使用的培训和教育力度（3）加强抗菌药物管理的信息系统建设,满足医务人员多样化的需求（4）完善抗菌药物管理的配套机制