坤乐泡腾片是由苦参和蛇床子制成的中药制剂,其处方为：苦参总碱90g、蛇床子素30 g、乳糖180g、碳酸氢钠92g和枸橼酸120 g。坤乐泡腾片经多次试验证明具有清热燥湿、杀虫止痒之功效。用于湿热下注引起的阴道痉痒、灼痛、带下等症。坤乐泡腾片是集传统中医药理论、现代科学研究技术和临床实践相结合的研究产物,具有清热燥湿、杀虫之功效。本课题研究是在临床疗效可靠的前提下,根据处方中药物成分的性质,确立坤乐泡腾片的工艺路线及工艺条件,并且制定了质量标准,同时进行了稳定性试验。小批量试制结果表明：该制剂工艺合理、可行,质量可控,成品性质稳定。本试验采用正交设计法优选了最佳制备工艺,对坤乐泡腾片中苦参碱、氧化苦参碱和蛇床子素进行了薄层色谱鉴别结果具有专属性；采用酸碱滴定法测定一片坤乐泡腾片中苦参总碱的含量为56.16mg；采用HPLC法测定一片坤乐泡腾片中蛇床子素的含量为12.1440mg。并制定了控制该制剂质量的有效方法。本实验研究为坤乐泡腾片的质量标准化研究奠定了良好的基础。