目的：通过临床随机对照研究,观察蟾附止痛膏外敷治疗中重度阳虚阴盛型癌痛的临床疗效,评价蟾附止痛膏的治疗作用和安全性,并探讨可能的作用机制。方法：选择江苏省肿瘤医院及江苏省第二中医院肿瘤内科2012年10月至2014年2月期间住院病人60例,按照随机对照原则设治疗组和对照组,每组各30例。治疗方法：对照组30例,单纯予奥施康定口服止痛治疗。治疗组30例,在奥施康定口服止痛的基础上,加用蟾附止痛膏外敷。治疗14天后,比较两组患者疼痛减轻程度、镇痛起效时间及持续时间、止痛药物的使用剂量、中医证候、治疗前后生活状态的改变、药物的不良反应等,并统计分析比较两组之间的差异。结果：1.在奥施康定滴定剂量止痛的基础上,加用蟾附止痛膏局部外敷能进一步减轻癌痛,疼痛缓解率达83.3%,较单一的奥施康定(43.3%)更能控制疼痛。2.蟾附止痛膏联合奥施康定镇痛治疗,能延长患者的镇痛持续时间,减少奥施康定的使用剂量,两组相比较均有显著性统计学差异(P<0.05),但对镇痛起效时间影响不大,两组相比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.蟾附止痛膏联合奥施康定治疗癌痛,可改善奥施康定所致的便秘等不良反应,可明显提高患者的卡氏评分、改善患者的中医证候及生活质量。4.蟾附止痛膏局部外用安全有效,无全身毒副反应。结论：蟾附止痛膏与奥施康定联合治疗中重度阳虚阴盛型癌痛,具有增强镇痛效能、延长镇痛持续时间、减少奥施康定的使用剂量、改善奥施康定所致的便秘副作用、提高患者的卡氏评分、改善患者的中医证候及生活质量等作用,而且蟾附止痛膏局部外用安全方便,可为大多数病人接受。