【摘 要】
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目的:评价益肺化纤汤治疗类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）合并肺间质纤维化（Pulmonary interstitial fibrosis,PIF）的临床疗效及安全性,为中医益肺化纤汤治疗类风湿关节炎合并肺间质纤维化（Rheumatoid arthritis associated with pulmonary interstitial fibrosis,RA-PIF）提
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目的:评价益肺化纤汤治疗类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）合并肺间质纤维化（Pulmonary interstitial fibrosis,PIF）的临床疗效及安全性,为中医益肺化纤汤治疗类风湿关节炎合并肺间质纤维化（Rheumatoid arthritis associated with pulmonary interstitial fibrosis,RA-PIF）提供临床依据。方法:纳入48例肺脾气虚、痰瘀痹阻型RA-PIF患者,根据对照试验原则,以1:1的比例将其随机分为治疗组24例、对照组24例。对照组予以甲氨蝶呤片（Methotrexate,MTX）治疗,治疗组在对照组上加用导师经验方益肺化纤汤,两组均连续治疗随访12周,观察并记录两组患者治疗前后的临床症状、体征、肺功能检查、肺HRCT检查、血气分析及实验室相关检查等重点指标的参数变化。结果:1.基线资料:治疗前,两组患者的性别、年龄、病程及病情程度相比,无显著性差别（P>0.05）,两个组别患者存在可比性。2.临床疗效方面:经益肺化纤汤治疗后的治疗组总有效率82.61%,而对照组总有效率仅为26.09%。3.中医证候方面:两组患者经治疗后中医证候有效率分别为:治疗组91.30%,对照组34.78%;经治后,两组分别进行组内对比,治疗组中医症候总积分出现了大幅度的减低,该差异存在统计学意义（P<0.05）,对照组的证候积分改善不具统计学意义（P>0.05）;且治疗后治疗组与对照组总体证候改善对比有统计学意义（P<0.05）。症状与体征积分方面:两组组间比较,治疗组治疗后咳嗽、咳痰、恶风、胸闷、气短、关节疼痛、晨僵症状的积分出现大幅减小,且下降幅度高于对照组,差异存在统计学意义（P<0.05）,治疗效果优于对照组。4.肺功能方面:两组组间对比,治疗组与对照组经治后VC（%）均较治疗前增加,治疗组VC指标上升幅度显著高于对照组,差异存在统计学意义（P<0.05）;经过组内比较发现,治疗组治疗前后差异存在统计学意义（P<0.05）,对照组增加的幅度则不存在统计学意义（P>0.05）。5.HRCT评分方面:两组胸部HRCT影像学治疗前后均无明显变化,组间、组内对比,差异无统计学意义（P>0.05）。6.血气分析方面:两组组间对比,治疗组患者体内PaO2、SaO2指标升高相对于对照组组比较明显,差异存在统计学意义（P<0.05）。进行组内的比较分析,仅治疗组患者体内的PaO2、SaO2指标在用药前后的差异存在统计学意义（P<0.05）。7.实验室指标方面:两组组间对比,治疗组CRP较对照组降低明显,差异具有统计学意义（P<0.05）;两组别之间患者ESR、CCP、RF-Ig G、Ig G、ALB指标对比,差异不存在统计学意义（P>0.05）。进行组内的比较分析,仅治疗组CRP、CCP在用药后出现降低,降低的幅度差异存在统计学意义（P<0.05）。8.两组患者安全性理化指标观测数值经检验均无统计学意义（P>0.05）,生命体征、血氧饱和度、尿常规、粪便常规及心电图检查均未发现明显异常,无任何相关不良事件。结论:1.益肺化纤汤联合甲氨蝶呤片可有效改善RA-PIF肺脾气虚、痰瘀痹阻证患者的中医临床症状、肺功能、低氧及炎症状态,在稳定病情方面优于单纯的西医基础治疗。2.益肺化纤汤联合甲氨蝶呤片治疗肺脾气虚、痰瘀痹阻型RA-PIF具有较好的临床疗效及安全性,有深入研究及进一步开发的价值。
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