【摘 要】
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目的:比较研究艾拉莫德(Iguratimod,Iremod)和对照药甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的疗效和安全性,为合理运用治疗类风湿关节炎药提
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目的:比较研究艾拉莫德(Iguratimod,Iremod)和对照药甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的疗效和安全性,为合理运用治疗类风湿关节炎药提供新的资料和临床经验。 方法:用随机对照平行组临床试验,选择40位RA患者,随机分为A、B两组,各20名,其中A组患者给予艾拉莫德片25mg,1天2次,治疗24周;B组患者给予甲氨蝶呤片10mg,1周1次,治疗24周,观察所有患者基线及12周、24周时相关实验室指标,通过28个关节疾病活动评分(disease activity score in28 joints,DAS28)、美国类风湿病学会20％改善标准(the American College of Rheumatology20％criteria for improvement,ACR20)达标率、影像学评估方法关节sharp评分观察疗效。 结果:①未服药时,A组患者DAS28评分5.223、关节sharp评分3.37;B组患者D AS28评分5.408、关节sharp评分3.29,两组数据相似;②12周时,A组患者DAS28评分降至3.841,ACR20达标率为60％(12/20),关节sharp评分升至3.48;B组患者DAS28评分降至4.355,ACR20达标率为40％(8/20),关节sharp评分升至3.47。A组患者药物起效快于B组患者,且药物疗效明显优于B组患者。③24周时,A组患者DAS28评分降至3.440、ACR20达标率为75％(15/20)、关节sharp评分为3.51;B组患者DAS28评分降至3.604、ACR20达标率为80％(16/20)、关节sharp评分为3.49,A组与B组在疗效上无明显差异。④在24周观察期间,A组患者在胃肠道副反应、血液体统受累、肝功能受损等不良反应与B组皆为7例,两者差异无统计学意义。 结论:与甲氨蝶呤相比,艾拉莫德在治疗RA中发挥疗效较快,且不增加副作用,使用安全有效。
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