目的:作为肩袖损伤中医诊疗指南制定项目的一部分,对肩袖损伤的中西医诊断标准、中医辨证分型、疗效评价标准等部分进行科学规范制定,形成指南草案,为本指南的进一步科学规范制定提供基础。方法:循证证据的获得:检索国内外各大文献数据库,其中国内数据库主要囊括:知网、维普、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方、中国中医药文献数据库、中医病证诊疗标准数据库、SFDA数据库;国外数据库主要检索:PubMed、Cochrane Library、EMbase数据库4大期刊文献数据库。并充分检索中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心中注册的临床试验;检索包括美国国立指南库NGC、英国国家临床卓越研究所NICE、苏格兰院际间指南协作网（SIGN）等指南相关的数据库。检索时间由各大数据库建库始截至2020年6月31日。对严格依照纳入、排除标准筛选所得初筛文献进行初步质量评价。依据文献的类型不同（临床随机对照研究、非随机临床试验、系统评价/Meta分析）分别选择不同的评价工具（Cochrane偏倚风险评价工具（改良Jadad量表评分≥3分）、MINORS条目（≥13分）、AMSTAR量表（≥5分））的文献可作为指南治疗部分建议的文献证据。将所得临床研究按“中医文献依据分级标准”行证据分级,最终纳入肩袖损伤指南草案。基于德尔菲（Delphi）法的中医证候及其症状的专家调查问卷、临床一致性评价:对文献资料进行系统整理、研究,制定符合德尔菲法专家调查原则的“肩袖损伤中医证候及症状”专家调查问卷。将调查问卷以问卷星线上问卷的方式提供给80位来自全国各地的专家独立填写意见,在此基础上收集、综合专家意见,形成新一轮调查表,再次收集问卷答案。将专家意见进行汇总、修改并形成肩袖损伤中医辨证分型及症状的专家意见稿。整合前期文献研究和专家调查问卷,汇集本指南项目另一负责肩袖损伤治疗方案及康复方案的研究者成员的研究结果,形成初稿,而后进行一致性评价。评价对象为来自广东省中医院门诊、住院部的诊断为肩袖损伤的200份病例。最终将临床一致性评价意见汇总并反馈于指南草案,以对其进一步完善、修订。结果:汇集2轮专家问卷调查结果形成“肩袖损伤中医证候及症状”的专家共识,调查结果提示肩袖损伤常见证型有:气滞血瘀证、肝肾亏虚证、寒湿痹阻证以及气血两虚证这四种证型。汇集本指南负责肩袖损伤治疗方案及康复方案的指南工作小组另一成员的研究结果,形成指南草案,并进行临床一致性评价后进一步完善初稿。通过对广东省中医院门诊及住院部的200例肩袖损伤病例进行临床一致性评价,各项指标的一致率测试处70%上,可获得满意的结果。完成《基于古今文献和临床调研的肩袖损伤中西医诊断及疗效标准制定》,并最终完成了指南草案制定,实现了对肩袖损伤中医诊疗方案的初步完善与规范。结论:本课题作为肩袖损伤指南项目的重要组成部分,基于德尔菲（Delphi）法的中医证候及其症状的专家调查问卷、临床一致性评价这两部分均为指南项目的预调查,其结果进一步证实了制定具备循证医学证据支持的肩袖损伤中医临床诊疗指南的可行性。且本课题突显中医药在肩袖损伤诊疗方面的特色及优势,同时结合最新现代医学研究为临床诊疗提供建议、指导,有利于肩袖损伤中医临床诊疗的进一步标准化、规范化发展。然而本课题依旧尚存在部分不足亟待进一步完善,如:虽形成草案,但未能对更多具争议性的条目行进一步德尔菲法专家调查、未举行专家会议论证、临床一致性评价病例选择机构不够广泛等局限,故指南研究组将在接下来指南的正式制定过程中严格按照团体标准制定准则,对其进一步完善。