目的:痛经已经严重影响到女性的生活和工作,为了使本病得到早期治疗,让患者对其及早的建立起正确的诊疗观念,降低患者疾病痛苦程度,用中医独有的辨证论治指导,经临床观察吴茱萸汤加减治疗原发性痛经寒凝血瘀证的效果,进而探讨出其有效性、安全性。方法:本课题采用随机平行对照的临床试验设计方法,以原发性痛经(寒凝血瘀证)患者为收集、观察对象,筛选得到72例病人,随机分为2组,其中治疗组36例给予吴茱萸汤加减,对照组36例给定坤丹。于月经来潮前7天开始服用,连服10天,疗程为3个月,观察患者的临床疗效及症状改善情况,根据患者疼痛改善的程度及症状积分的减轻来反映治疗效果。结果:经本实验研究诊疗两组对比的患者后,治疗组36例,其中治愈的患者是11例(30.56%),显效是16例(44.44%),有效是6例(16.67%),无效3例(8.33%),总有效率为91.67%;对照组同样为36例,其中治愈5例(13.89%)、显效8例(22.22%)、有效16例(44.44%)、无效7例(19.44%),总有效率为80.56%。通过对两组治疗后总疗效进行比较,并经统计学分析,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论:吴茱萸汤加减治疗寒凝血瘀证原发性痛经有良好的疗效,且在此过程中未出现副作用及不良反应,值得临床的推广使用。