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【背景】良好的肠道准备(bowel preparation,BP)质量是结肠镜成功的基础。BP不合格的影响因素较多,大致可分为可控因素和不可控因素两类。可控因素包括:BP方案(泻药类型、用药剂量和饮食控制)、辅助药物(胃肠动力药物、祛泡剂等)、患者依从性等;不可控因素包括:男性、高龄(≥60岁)、身体质量指数(body mass index,BMI)≥30、伴随疾病(便秘、糖尿病、结肠癌术后等)等。改善BP应从可控因素着手。既往的研究多关注胃肠动力药物及强化患者教育对BP质量的影响,其结论并不一致。另一方面,检测胃肠动力有助于评估是否需要在BP过程中使用促动力药物,但其检测尚缺少理想的方法。【目的】一、通过meta分析的方法,分别系统评价促动力药物和强化患者教育对BP质量的影响;二、研制可穿戴胃肠动力检测装置(gastric motility wearable device,GMWD),以实现对胃肠动力的实时、长程检测并用于改善BP质量。【方法】一、严格遵循实验设计,制定合理的入排标准,由2位研究者独立检索美国国立图书馆(Pubmed)、荷兰医学文献(EMBASE)、科学引文索引(Web of Science)以及Cochrane临床试验数据库中的文献,全面收集促动力药和强化教育对BP质量影响的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)。主要终点为BP合格率;次要终点包括:不良事件发生率、盲肠插管成功率、进镜时间、退镜时间、息肉/腺瘤检出率和再次进行BP的意愿。运用Review Manager 5.3和Stata 14.0软件进行统计分析;运用随机效应模型(random-effect model,RE)、比值比(odd ratio,OR)和95%可信区间(confidence interval,CI)分析和显示结果变量;运用I2和Q检验进行异质性检验;运用亚组分析和逐一排除各个研究的方法进行敏感性分析;运用漏斗图和Begg检验的方法检测发表偏倚。本研究均采用双尾检验,P<0.05被认为具有显著的统计学差异。二、与我校医学生物工程系合作,运用加速度传感器、微控制单元(Microcontroller unit,MCU)、WiFi/蓝牙传输模块、电源模块和外壳等硬件初步制作GMWD硬件。软件方面,运用IAR Embedded Workbench开发环境和Java语言开发基于安卓手机系统的应用软件;运用SQLite数据库的方式进行数据存储;运用Surface View控件显示数据;运用快速傅氏变换(Fast fourier transformation,FFT)的方法对数据进行处理。【结果】一、在促动力药对BP质量影响的研究中,最终纳入12篇RCT(n=2986),干预组均为低剂量2L聚乙二醇(Polyethylene glycol,PEG)联合比沙可啶,对照组为标准剂量的4L PEG分次或单次服用。在主要终点BP合格率方面,两组无统计学差异(84.3%vs.83.8%;OR=1.02;95%CI,0.70-1.49;P=0.91),各亚组分析显示也均无统计学差异。次要终点中,不良事件发生率、进镜时间和退镜时间均无统计学差异;但在再次进行BP的意愿方面,干预组显著高于对照组(OR=5.68;95%CI,3.87-8.35;P<0.01)。二、在强化患者教育对BP质量影响的研究中,最终纳入8篇RCT(n=3795),干预组均使用了强化教育(enhanced instruction,EI)的干预措施,但教育的方式和工具各不相同,对照组对患者进行了常规教育(regular instruction,RI)但未进行EI。在主要终点BP合格率方面,EI组明显高于RI组(OR=2.35;95%CI,1.65-3.35;P<0.01);各亚组分析中,除了运用波士顿肠道评分量表(Boston Bowel Preparation Scale,BBPS)的亚组无统计学差异外,其余亚组均有统计学差异(所有P<0.05)。次要终点中,EI组可以提高插管成功率(OR=2.83;95%CI,1.77-4.53;P<0.01)、提高患者再次进行BP的意愿(OR=1.91;95%CI,1.20-3.04;P<0.01)、降低总体不良事件发生率(OR=0.82;95%CI,0.71-0.95;P=0.01)。三、设计并制作出GMWD,其硬件部分主要有五个模块组成:加速度传感器、MCU、WiFi/蓝牙传输模块、电源模块和外壳部分。另外,对加速度传感器进行编程,使其符合检测要求。软件方面,运用IAR Embedded Workbench开发环境和Java语言开发基于安卓手机系统的应用软件,通过蓝牙4.0将其与GMWD连接并传输数据。GMWD的初步研发成功为后期体外实验、动物实验和人体实验打下基础。【结论】本meta分析证实,2L PEG联合比沙可啶与4L PEG方案的BP质量相当,即比沙可啶可以降低50%PEG用量,并且能够显著提高患者再次进行BP的意愿;EI能够显著提高BP的质量,并且能够缩短操作时间和再次进行BP的意愿。GMWD研发成功为为后期探索胃肠动力与BP的关系打下基础。