目的:探究补阳还五汤对脑梗死恢复期脑白质纤维的作用机制。方法:采用随机对照临床试验,临床招募脑梗死恢复期气虚血瘀证患者,用第三方中心随机法将患者随机分为对照组和治疗组,两组在均采用对脑梗死的西医基础治疗的基础上,治疗组应用补阳还五汤中药配方颗粒干预,对照组应用安慰剂配方颗粒干预,干预时间共12周,分别于第0周和第12周对各患者行弥散张量成像技术（DTI）检查,应用基于感兴趣区域（ROI）方法,设定双侧的丘脑前辐射（ATR.L、ATR.R）、皮质脊髓束（CT.L、CT.R）、扣带回区扣带束（CCG.L、CCG.R）、海马区扣带束（CH.L、CH.R）、下额枕束（IFF.L、IFF.R）、上纵束（SLF.L、SLF.R）、上纵束（颞叶部分）（SLFT.L、SLFT.R）、下纵束（ILF.L、ILF.R）、钩束（UF.L、UF.R）,以及胼胝体辐射线枕部（FMA）和胼胝体辐射线额部（FMI）为20个检测位点,提取相应部位的部分各项异性分数（FA）、平均弥散率（MD）、轴向弥散率（λ1）、径向弥散率（λ23）,采用一般线性分析的统计方法,分析补阳还五汤和安慰剂干预下的脑白质纤维束的上述参数数值的变化趋势,以探究补阳还五汤对脑梗死恢复期气虚血瘀证脑白质纤维的作用机制。结果:本研究共纳入全分析集患者20例,其中对照组10例,治疗组10例,去除脱落及剔除的患者,最终符合方案集患者15例,其中对照组6例,治疗组9例。将两组患者治疗前后的检测结果相比,经统计发现:全部ROI位点中共有7个位点检测到FA值的改变,其次各有5个位点检测到λ 1值、λ 23值的改变,只有2个位点检测到MD值的改变,同时,在7个FA值改变的位点中,有6个都集中在治疗组,而在其他三项指标改变的位点中,各只有1个位点体现了治疗组前后的差异,同时,在CT（皮质脊髓束）位点,四个检测参数均发生了改变,FMA（胼胝体辐射线枕部）和CCG（扣带回区扣带束）两处位点分别可观察到三个DTI功能参数的改变。依据上述经检查发现的具有统计学差异的部位,对两组患者治疗前后的FA值、MD值、λ 1值、λ 23值的总体变化趋势进行对比分析,可以发现,在CCG.R区域,将两组患者治疗前后FA值相比,治疗组FA值下降的趋势比对照组更平缓,差异有统计学意义（F=6.380,P=0.025）,将两组患者治疗前后λ 23值相比,治疗组λ 23值上升的趋势比对照组更平缓,差异有统计学意义（F=7.794,P=0.015）,同样在ATR.L区域,治疗组λ23值上升的趋势比对照组更加平缓,差异有统计学意义（F=7.750,P=0.016）,而在其他感兴趣区域,两组患者的FA值及λ 23值的变化趋势无统计学差异（P>0.05）;在CCG.L区域,将两组患者治疗前后λ1值相比,治疗组λ1值呈下降趋势,对照组λ1值呈上升趋势,二者差异有统计学意义（F=6.364,P=0.025）,而在其他ROI区域,两组患者λ1值的变化趋势无统计学差异（P>0.05）;在所有ROI区域,两组患者的MD值的变化趋势均无统计学差异（P>0.05）。结论:补阳还五汤在一定程度上能提高脑梗死恢复期气虚血瘀证患者局部脑白质纤维排列的紧密度、增强髓鞘的完整性,对白质纤维的整体结构可能具有一定的修复作用。但该结论尚在探索阶段,本研究只能初步揭示补阳还五汤对脑梗死恢复期白质纤维束的作用趋势,其可靠性和可推广性尚需进一步论证。