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目的通过关节镜下膝关节前后交叉韧带重建术后早期应用消肿止痛合剂的临床观察研究,评估消肿止痛合剂在膝关节前后交叉韧带重建术后早期应用的疗效,为中医药治疗膝关节前后交叉韧带重建术后早期肿痛等提供临床依据。方法于2015年1月至2016年9月在甘肃省中医院关节骨一科和关节骨二科按照纳入和排除标准总共纳入37例单侧膝关节前后交叉韧带Ⅲ度及以上损伤患者。将所有患者按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,对照组共18例,其中男性15例,女性3例,年龄最高为52岁,最低为20岁,体重指数平均为23.05Kg/m2,对照组采用自体肌腱关节镜下单束重建膝关节前后交叉韧带,术后给予补液等常规治疗并积极指导膝关节康复功能锻炼,观察组共19例,其中男性15例,女性4例,年龄最高为59岁,最低为16岁,体重指数平均为21.29Kg/m2,观察组是在对照组治疗方案的基础上术后第一天开始口服消肿止痛合剂,早晚各50ml,共14天。两组患者分别在治疗前和术后第2周、术后第4周、术后第8周、术后第12周进行随访,并记录VAS疼痛评分、膝关节肿胀程度、膝关节周围瘀斑面积大小、膝关节活动度数、Lysholm评分、Tegner评分和2000IKDC评分以及不良反应,并对数据采用SPSS22.0进行统计学分析。结果共纳入37例病例,均完成术后随访,无脱落,观察组和对照组患者性别、年龄、体重指数等比较无明显差异(P>0.05);两组患者治疗前VAS疼痛评分、膝关节肿胀程度、膝关节周围瘀斑面积大小、膝关节活动度数、Lysholm评分、Tegner评分和2000IKDC评分比较无明显差异(P>0.05);两组患者VAS疼痛评分、膝关节肿胀程度、膝关节周围瘀斑面积大小、膝关节活动度数、Lysholm评分、Tegner评分和2000IKDC评分在治疗前和术后第2周、术后第4周、术后第8周、术后第12周进行组内比较均有统计学意义(P<0.05);两组患者VAS疼痛评分、膝关节肿胀程度、膝关节周围瘀斑面积大小在术后第2周和术后第4周时间点上组间比较均有统计学意义(P<0.05);两组患者膝关节活动度数在术后第4周和术后第8周时间点上组间比较均有统计学意义(P<0.05);两组患者Lysholm评分和2000IKDC评分在术后第2周、术后第4周和术后第8周时间点上组间比较均有统计学意义(P<0.05);两组患者Tegner评分在术后第4周和术后第8周时间点上组间比较均有统计学意义(P<0.05);两组患者均未出现明显不良反应。结论1.消肿止痛合剂对关节镜下单束重建膝关节前后交叉韧带术后患者早期疼痛、肿胀等症状的改善和膝关节功能的提高均有较好的疗效。2.消肿止痛合剂对关节镜下单束重建膝关节前后交叉韧带术后早期的治疗无明显不良反应。