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目的:与红光照射组相比，在减轻疼痛、僵硬和改善关节功能方面，观察650nm和10.6μm复合激光治疗阳虚寒凝型膝骨关节炎的有效性。
方法:本研究为随机、双盲、对照的临床试验，将40名判定为阳虚寒凝型膝骨关节炎患者随机分到复合激光组(20例)与红光照射组(20例)，复合激光组采用650nm-10.6μm复合激光照射，对照组采用红色发光二极管照射，所取穴位为双侧犊鼻穴，每次治疗20分钟，共接受两个疗程的治疗，第一疗程为期2周，每周3次，第二疗程为期4周，每周2次。采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMACVA3.1)问卷进行疗效评价。并对患者关于疗效的自评，治疗的副作用及盲法的有效性进行统计分析。
结果:治疗前，两组患者各项指标间无显著差异(P>0.05)，具有可比性。两组患者基线期WOMAC疼痛、僵硬、功能得分无显著差异(P>0.05)。治疗2周、6周以及治疗结束后4周回访时复合激光组患者WOMAC疼痛、僵硬以及功能障碍得分分别与各自基线期得分相比均显著降低(均P<0.05)；红光照射组患者WOMAC疼痛、僵硬以及功能障碍得分分别与各自基线期得分相比亦显著降低(均P<0.05)；两组间患者经过治疗2周、6周以及治疗结束后4周回访时WOMAC疼痛、僵硬、功能得分的改善率均显著性差异(均P>0.05)。两组间患者对疗效的自评无显著性差异(P=0.639)；40名患者中复合激光组有1例未完成第二疗程治疗，红光照射组有1例未完成第一疗程治疗，有2例未完成第二疗程治疗，共脱落4例，脱落率为10％，两组间患者的脱落率无显著性差异(P=0.505)；两组间患者对自己所属分组的猜测无显著性差异(P=0.556)。
结论:650nm-10.6μm复合激光照射犊鼻穴能显著改善阳虚寒凝型膝骨关节炎患者膝关节的疼痛、僵硬以及功能障碍；红光照射犊鼻穴亦能显著改善阳虚寒凝型膝骨关节炎患者膝关节的疼痛、僵硬以及功能障碍。复合激光组治疗2周、6周和治疗后4周的WOMAC各项得分改善率均高于红光照射组，但两组间各项改善率无统计学差异，尚无法对两组疗效优劣作出判断。需扩大样本量进行进一步试验并对膝骨关节炎临床出现的其他证型进行对照研究。