高效液相色谱法(HPLC)已经逐渐成为中药制剂质量控制的重要分析手段之一,而二极管阵列检测器(DAD)和蒸发光散射检测器(ELSD)则是HPLC最常用的两种检测器。随着被分析体系的日益复杂,HPLC-DAD-ELSD联用已成为目前中药仪器分析的一大趋势。本文第一部分简要介绍了高效液相色谱常用检测器的特点,并运用HPLC-DAD-ELSD联用技术,以多个指标性成分含量测定为基础,建立了中药制剂贞芪扶正制剂的分析方法。第二部分对红芪多糖部位含量测定的方法进行了比较研究,主要内容及成果如下：1.首次建立了HPLC同时测定贞芪扶正制剂中6种具有不同极性、不同结构特点的成分含量的方法,将254nm作为腺苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素的检测波长,将275nm作为红景天苷的检测波长,在328nm时检测绿原酸。用ELSD检测皂苷类成分黄芪甲苷。方法学验证的结果表明,本研究所建立的方法取得了令人满意的精密度、稳定性、重复性和回收率结果。该方法被成功应用于31批贞芪扶正制剂产品中6种成分的含量测定。结果表明,DAD和ELSD的性能各有特点,检测结果互为补充,通过DAD与ELSD联用,获取的信息大大增加。由于中药材和其复方制剂中同时含有有紫外吸收和无紫外吸收或紫外末端吸收的成分,HPLC-DAD-ELSD联用技术必将在中药复杂体系的分析中发挥更重要的作用。通过聚类分析将不同厂家和不同生产工艺的制剂进行了分类。本工作为提高贞芪扶正制剂的质量控制水平提供了有益的参考。2.第一部分通过对贞芪扶正制剂生产工艺的改进,检测到由原制剂工艺生产的制剂中检测不到的齐墩果酸和熊果酸。由于齐墩果酸和熊果酸具有确切的免疫增强、抗肿瘤等作用,常作为女贞子质量评价的指标成分。在传统工艺制剂中未被检测到的原因是这两种化合物不能被水提取出来,因为它们极性很小,难溶于水。本研究对传统工艺提出了质疑,但是否可对传统工艺进行改进,还需要药效学等实验进行验证。3.采用了苯酚—硫酸法、柱前衍生化高效液相色谱法、凝胶渗透色谱法分别对红芪多糖部位三部分的含量进行测,从多角度考察了红芪多糖的质量。本研究方法将红芪多糖的总糖含量方法与单糖的含量测定相结合,对于全面控制红芪多糖质量提供了科学的依据。三种含量测定方法测定的结果有较大的差异。本论文所建立的方法对其他多糖含量测定有一定借鉴的意义。可望将其推广应用,从而进一步推动红芪多糖的结构研究和新药开发。