目的:观察清解软坚法对于中医辨证属于“热毒内盛型”的初发毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)患者的临床疗效，观察其对相关理化指标以及副作用的改善情况，为今后更加有效的治疗Graves病提供新的依据和方法。　　方法:将65例初发的Graves病患者（均来自江苏省中医院内分泌科门诊部）随机分为2组，即中药联合甲巯咪唑干预组和西药对照组。观察干预组及对照组治疗前后疾病疗效、证候疗效、总症候积分、甲状腺功能、心率、血压、体重的变化以及不良反应的发生情况。　　结果:中药干预组能有效改善甲状腺功能，缓解临床症状，调节机体的自身免疫，并减少抗甲状腺药物不良反应的发生率，体现了中药介入甲亢治疗的优势。　　结论:以清解软坚法为主的辨证治疗对于初发Graves病患者有着良好的治疗效果。