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目的:评估剪切波弹性成像(Shear wave elastography,SWE)的杨氏模量值在甲状腺小结节(直径≤10mm)良恶性鉴别诊断中的价值,并以高频超声特征与杨氏模量值为回归参数构建Logistic回归模型,比较模型预测概率(Predicted probability,PRE)与甲状腺影像报告和数据系统(Thyroid imaging reporting and data system,TI-RADS)在诊断甲状腺微小乳头状癌(Papillary thyroid microcarcinoma,PTMC)中的效能。方法:选取2017年1月1日至2019年8月30日在我院就诊、超声检查且行手术切除的甲状腺疾病患者105例(PTMC患者78例,良性结节患者27例),小结节共133个(PTMC结节98个,良性结节35个),术前均在我科行如下检查:(1)高频超声检查分析结节的边界、回声、内部结构、有无微小钙化、纵横比(Longitudinal and transverse ratio,L/T)和结节内部的血供。(2)术前SWE对每个结节多区域取样测量,获得多个杨氏模量值,分别记录最大值(SWEmax)、平均值(SWEmean)、最小值(SWEmin)作为结节硬度的参数。(3)将结节分为良性组和恶性组,通过卡方检验和t检验筛选出良恶性组之间有统计学意义的临床参数和超声特征,拟合Logistic回归分析并生成PRE。绘制受试者工作特征曲线(Receiver operating characteristic curve,ROC)并通过约登指数确定TI-RADS分类和PRE的最佳临界值,依据该临界值及诊断“金标准”构建四格表,计算TI-RADS分类和PRE的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确度。研究结果:(1)最终纳入本研究的甲状腺小结节患者共105例,小结节共133个,根据术后病理结果,良性结节35个,恶性结节98个。良性结节的病理分别为结节性甲状腺肿15个,腺瘤18个,慢性淋巴细胞性甲状腺炎1个,亚急性甲状腺炎1个。恶性结节病理均为PTMC。(2)高频超声在诊断甲状腺良恶性小结节时,边界、微钙化、L/T≥1、血流等超声特征在良性组和恶性组具有统计学意义(P均<0.05)。(3)SWE的杨氏模量值SWEmax、SWEmin和SWEmean的差异在诊断甲状腺良恶性小结节时均有显著的统计学意义(P均=0.000)。(4)Logistic回归分析显示,与诊断PTMC相关的独立影响因素是边界(OR:3.47,95%CI:1.12-10.81)、微钙化(OR:5.86,95%CI:1.02-33.63)和SWEmax(OR:1.17,95%CI:1.08-1.26),以此建立 Logistic 回归模型。(5)TI-RADS分类4a类、4b类、4c类和5类中的恶性小结节所占的比例分别为 14.3%、48.1%、83.9%和 100%。(6)PRE和TI-RADS分类的ROC曲线下面积分别为0.909(0.852-0.967)和0.735(0.631-0.838)。其敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确度分别为:PRE 为 94.90%、80.00%、93.00%、84.85%及 90.98%,TI-RADS 分类分别为:85.71%、57.14%、84.85%、58.82%及 78.20%。结论:(1)高频超声特征是甲状腺良恶性小结节鉴别诊断的重要依据,以边界模糊和小结节内的微钙化诊断价值最高。(2)传统的TI-RADS分类使甲状腺小结节的诊断更标准化,结节分类越高,诊断恶性的概率也越大。(3)SWE检查技术是诊断甲状腺良恶性小结节的有效方法,以SWEmax的诊断价值最高。(4)联合SWEmax、边界、微钙化的PRE有利于提高PTMC超声诊断的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及准确度,优于传统的TI-RADS分类法。