【摘 要】
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目的:观察益气养血方治疗膝骨关节炎（Knee osteoarthritis,KOA）的临床疗效及安全性,并从LncRNA-UFC1/miR-34a/MMP13轴角度探讨益气养血方干预KOA的作用机制,为该方治疗KOA提供依据。方法:选取符合纳入标准的KOA（气血两虚型）患者61例,采用随机数字表法,分为治疗组30例、对照组31例,分别予益气养血方（颗粒剂:1剂/天）、塞来昔布胶囊（0.2g/天）治
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目的:观察益气养血方治疗膝骨关节炎（Knee osteoarthritis,KOA）的临床疗效及安全性,并从LncRNA-UFC1/miR-34a/MMP13轴角度探讨益气养血方干预KOA的作用机制,为该方治疗KOA提供依据。方法:选取符合纳入标准的KOA（气血两虚型）患者61例,采用随机数字表法,分为治疗组30例、对照组31例,分别予益气养血方（颗粒剂:1剂/天）、塞来昔布胶囊（0.2g/天）治疗,疗程为4周。观察两组药物对KOA患者关节疼痛、肿胀、活动度、关节功能、中医证候积分、Michel Lequesen评分、WOMAC评分,ESR、CRP及治疗组（益气养血方）治疗前后KOA患者外周血单个核细胞中LncRNA-UFC1mRNA、miR-34a mRNA（RT-PCR法检测）,血浆中的MMP13、ADAMTS-5（Elisa法检测）等指标的影响,并考察其安全性及不良反应。结果:（1）临床观察结果显示,服药前后相比,治疗组（益气养血方）能明显改善总体疗效、关节疼痛、肿胀、活动度、功能分级、ESR、CRP（p<0.01）,与对照组（塞来昔布胶囊）相比,差异无统计学意义（p>0.05）;益气养血方组能降低中医证候积分,且降低程度优于塞来昔布胶囊组（p<0.05,p<0.01）;服药前后相比,益气养血方组可明显改善Micheel Lequesen评分及WOMAC评分,与塞来昔布胶囊组相比,服药2周后两组效果相当（p>0.05）,服药4周后治疗组优于对照组（p<0.01）,且安全性良好;（2）治疗组服药前后相比,益气养血方可上调KOA患者PBMCs中的LncRNA-UFC1 mRNA、下调miR-34a mRNA的表达（p<0.01）;可降低血浆中MMP13、ADAMTS-5水平,前后差异显著（p<0.01）。结论:（1）益气养血方能改善膝骨关节炎（气血两虚型）患者的关节疼痛、肿胀、活动度、关节功能分级、中医证候积分、Micheel Lequesen评分、WOMAC评分等,且无明显不良反应,这表明益气养血方治疗气血两虚型KOA安全有效,值得进一步研究和推广利用。（2）益气养血方能上调LncRNA-UFC1 mRNA,下调miR-34a mRNA、MMP13的表达,其作用机制可能是通过上调LncRNA-UFC1mRNA的表达,抑制miR-34a mRNA的表达,进一步抑制MMP13的表达,从而延缓软骨退变。
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