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抑郁症是一种高患病率、高复发率、高致残率和高自杀率的严重精神疾患,患病率高达20%,已经成为危害人类健康的主要疾病之一。抑郁症的发病机理有多种推论,但尚无明确定论,且其临床症状的多样化、复杂化、躯体化给诊断带来一定的困扰。目前抗抑郁的西药也品种多样,但总有20%-30%的患者服用后无效,而中医药治疗抑郁症方面有着独特的优势。本研究在以往研究的基础上,采用中药欣悦颗粒1-5号与抗抑郁西药盐酸氟西汀进行随机、平行、多中心大样本的对照研究,为中医辨证个体化治疗抑郁症的优势提供依据,从而有效地指导临床。目的观察抑郁症患者的年龄、性别、中医证型分布、中医证型与HAMD抑郁量表7因子的关系、欣悦颗粒1-5号与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床疗效,并监测其不良反应。方法共观察抑郁症患者300例,其中38例观察期未结束,22例因各种原因脱落,按要求完成观察疗程的240例。治疗组(中药组)为190例辨证分为五个证型：肝郁气滞39例、肝郁脾虚33例、肝郁痰阻40例、心脾两虚36例、心肾不交42例,分别服用欣悦1-5号颗粒；对照组(西药组)共50例服用盐酸氟西汀。对240例受试者治疗前后的HAMD抑郁量表、HAMD抑郁量表7因子、中医症状积分等进行比较,并以SPSS17.0统计学软件进行分析。结果1.抑郁症患者的性别比例男：女约为1：2,女性患者明显多于男性(P<0.01)。年龄的分布情况,以31-60岁居多,占52%。中医证型分布比例均匀,各证型间没有明显差异。2.中医证型与HAMD抑郁量表7因子的关系：肝郁气滞型患者在因子3(认知障碍)、因子4(病情日夜变化,这里指的是昼重夜轻)的临床症状突出。肝郁脾虚型患者为因子2(体重减轻)、因子5(阻滞症状)的临床表现明显。肝郁痰阻型患者表现为因子5(阻滞症状)明显。心脾两虚型患者以因子2(体重减轻)的临床症状明显。心肾不交型患者以因子3(认知障碍)、因子4(病情日夜变化,这里指昼轻夜重)两因子的症状突出。3.欣悦颗粒1-5号及盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床疗效(1) HAMD抑郁量表疗效分析：中药组的临床控制、显著进步、进步率均高于西药组,临床总有效率中药组为90%,西药组78%,二者有统计学意义(P<0.01)。(2) HAMD抑郁量表7因子疗效分析：中药组与西药组在改善因子1、因子5、因子7三个因子方面没有明显的差别,但在改善因子2、因子3、因子4、因子6四个因子方面,中药组的疗效明显优于西药组(P<0.01／0.05)。(3)中医症状积分疗效分析：中药组的临床痊愈、显效、有效率均高于西药组,总的临床有效率为90.43%高于西药组74%,二者有统计学意义(P<0.01)。4.不良反应分析：中药组不良反应发生率为3.16%,西药组不良反应发生率为14%,约中药组的4倍。