目的:观察海桐皮汤熏蒸配合医用臭氧注射治疗早期膝骨关节炎的临床疗效以及探讨海桐皮汤熏蒸配合医用臭氧注射治疗本病的可能作用机制。方法:将60例符合纳入标准的患者,利用随机数字表,分为两组,治疗组和对照组。两组患者均进行骨科KOA常规治疗的同时,治疗组:每周行1次医用臭氧关节腔注射,隔48小时后,予海桐皮汤局部熏蒸治疗日1次。对照组:每周行1次玻璃酸钠关节腔注射,隔48小时后,予氟比洛芬巴布膏外贴治疗,贴12小时,休息12小时,疗程均为3周。观察、记录、整理两组患者治疗前后疼痛(VAS评分),膝关节功能(WOMAC评分),疗效评价(JOA评分),利用统计学软件对所有数据进行分析,从而得出综合的临床疗效评价。结果:1.治疗组与对照组在治疗前后的临床疗效(JOA评分)差异显著(P<0.05),治疗前优于治疗后,治疗期间均未出现不良反应。2.两组在膝关节局部疼痛(VAS评分)、膝关节功能(WOMAC评分)方面的评分,治疗前后比较,均有显著性差异((P<0.05),治疗组均优于对照组。3.治疗组与对照组治疗后诸项评分比较,有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:1.海桐皮汤熏蒸配合医用臭氧注射治疗早期膝骨关节炎安全且有效。2.海桐皮汤熏蒸配合医用臭氧注射可有效缓解早期膝骨关节炎患者的膝关节局部疼痛和膝关节功能。3.海桐皮汤熏蒸配合医用臭氧注射治疗早期膝骨关节炎在缓解疼痛、改善膝关节功能等方面均优于氟比洛芬巴布膏外贴配合玻璃酸钠注射。