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目的:观察健脾化浊法治疗高尿酸血症伴胰岛素抵抗患者(痰湿瘀阻证)的临床疗效,分析健脾化浊法治疗高尿酸血症伴胰岛素抵抗患者(痰湿瘀阻证)的有效性及安全性。方法:纳入高尿酸血症伴胰岛素抵抗患者(痰湿瘀阻证)82例,在进行常规饮食运动控制、碱化尿液等的基础上,按照1:1随机分为2组,每组41例,试验组给予口服健脾化浊方联合西药(非布司他)治疗,对照组单纯口服西药(非布司他)治疗,经12周治疗后,比较分析两组患者治疗前后一般指标、疗效性指标及安全指标变化的差异性。结果:1.试验组与对照组均可降低患者SUA水平(P<0.05),试验组优于对照组(P<0.05);2.加用健脾化浊法治疗后患者FINS、HOMA-IR降低,ISI水平升高,与单纯口服西药组相比差异有统计学意义(P<0.05);3.改善血脂方面,试验组较对照组降低TC、TG及LDL-C水平,差异有统计学意义(P<0.05);4.试验组较对照组降低体重、BMI、腰围水平,差异有统计学意义(P<0.05);5.试验组中医证候有效率为84.62%,降尿酸有效率为87.18%,改善胰岛素抵抗的有效率为61.54%,与对照组相比有统计学差异(P<0.05);6.安全性评价:试验组与对照组患者治疗前后的安全性指标检测均在正常范围内,两组患者均未出现不良反应。结论:1.健脾化浊法联合非布司他治疗高尿酸血症伴胰岛素抵抗患者疗效确切;2.健脾化浊法能够改善高尿酸血症伴胰岛素抵抗患者的临床症状及体征,对于发挥中医药优势在防治代谢性疾病上存在重要意义;3.健脾化浊法治疗高尿酸血症伴胰岛素抵抗患者安全性良好,无不良反应发生。