目的通过对60例湿热证型Ⅱ级糖尿病足病患者的临床研究,观察加味四妙散对本病的临床有效性。0.将符合诊断标准的60例糖尿病足病湿热证型患者,随机分为常规组(30例)与观察组(30例),并对其性别、年龄、病程、吸烟饮酒状况、是否合并高血压或高血脂及主要症状积分进行统计学分析,P>0.05,两组无统计学差异后进行临床试验观察。常规组予以一般治疗联合静点前列地尔注射液,观察组在常规组治疗方法上加用口服加味四妙散治疗。观察一个疗程(28天)后,患者的治疗前后主要症状总积分、溃疡面积愈合程度、空腹血糖、餐后两小时血糖及安全性,进行统计学分析,P<0.05具有统计学差异。结果1观察组显效患者9例,有效患者19例,无效患者2例,总有效率为93.33%。常规组显效患者2例,有效患者23例,无效患者5例,总有效率为83.33%。2观察组和常规组两种治疗方法都能够缓解患者糖尿病足临床症状,但是观察组优于常规组。3观察组和常规组都能促进溃疡创面愈合,但是观察组优于常规组。4观察组和常规组两种治疗方法都能够有效控制空腹血糖。5观察组服用加味四妙散期间对血常规、肝功能、肾功能无影响。结论1加味四妙散可有效缓解湿热证型糖尿病足病的主要症状。2加味四妙散可促进溃疡创面愈合。3加味四妙散对血常规、肝功能、肾功能无影响。