目的:观察黄芪生脉地黄汤治疗糖尿病泌汗异常(气阴两虚型)的临床疗效及安全性。方法:本课题收集云南省中医医院2017年12月至2018年12月在内分泌科、老年病科门诊就诊的80例气阴两虚型糖尿病泌汗异常患者,随机将40例纳入治疗组,40例纳入对照组,治疗组以中药黄芪生脉地黄汤干预,对照组以西药甲钴胺片干预,2周为1个疗程,2个疗程结束后,通过统计学分析,观察两组血糖(三餐前、三餐后2小时、睡前)、中医证候、生命体征、肝肾功、血常规等指标在治疗前与治疗后的变化。结果:1.治疗组脱落1例,最终纳入研究39例;对照组脱落2例,最终纳入研究38例。2.本研究治疗后,治疗组能显著改善患者自汗、盗汗症状,与对照组比较差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗组能显著改善患者各相关伴随次症,与对照组比较差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗组能显著改善患者中医临床症状,与对照组比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。3.在临床疗效评价上,主症疗效方面,治疗组总有效率92.31%,对照组总有效率52.63%,P<0.01;次症疗效方面,治疗组总有效率84.62%,对照组总有效率34.21%,P<0.01;中医证候总疗效方面,治疗组总有效率94.87%,对照组总有效率55.26%,P<0.01。4.在血糖上,治疗组能有效改善患者空腹血糖、餐后2小时血糖及睡前血糖,治疗前后及治疗后与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05);对照组对血糖无明显干预作用,其治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.本研究观察过程中,两组患者均未出现明显不良反应。结论:黄芪生脉地黄汤能显著改善气阴两虚型糖尿病泌汗异常患者的相关中医症状,同时能降低血糖,且服药后无不良反应,值得临床推广。