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目的:通过舒心胶囊对人鼠心脏的毒性作用的实验,初步评价该药的安全性及有效性,为其临床实验和推广应用提供一定的理论与实验依据。
方法:给药组将舒心胶囊分别配成2.56g/kg,1.28g/kg,0.64g/kg的浓度,按体重1ml/100g给大鼠灌胃,对照组给予生理盐水灌胃。连续16周,每组各取一半大鼠,做2周恢复期观察。其它大鼠腹主动脉取血,测定AST、CK,同时解剖取出心脏,并称重,计算心脏的脏器系数,并进行病理检查,观察大鼠心肌组织的变化情况。
结果:通过实验,大鼠连续灌胃120天及停药15天,给药高、中、低剂量组的大鼠的心脏的脏器系数与同期水组比较差异无显著意义(P>0.05)。给药高、中、低剂量组的大鼠的AST和ICK与同期水组比较差异无显著意义(P>0.05)。病理报告提示,给药期及恢复期的高剂量组与对照组的心肌病理图片,均未见明显心肌异常改变。
结论:舒心胶囊长期大量给药,对大鼠心脏无明显毒性反应。