研究背景:随着C-13、C-14呼气试验检查的发展及胃镜技术的普及,幽门螺旋杆菌(HP)的检出率越来越高,由于其与多种疾病有不同程度的关系,越来越受到医生及患者的重视。流行病学调查结果显示,我国居民HP感染率总体上仍然非常高,成人中感染率可以达到40%-60%。而现今常用的治疗方法为四联疗法或其衍生疗法,但是目前推荐的6种抗生素中甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星药物的耐药率均较高,而四环素虽耐药率低但是副作用较大,这些均影响了治疗效果,且目前四联疗法中两种抗生素对患者的脾胃功能造成负担。而中医药在治疗本病方面,不良反应少,有研究明确表明中药可以根除HP,且中药在治疗HP的同时可以顾护患者脾胃功能,有良好的临床效果。在临床工作中,我们发现寒热错杂型HP感染的患者较为常见,遂选取寒热错杂型HP感染患者为研究对象,在此基础上进行研究。研究目的:对辛开苦降法治疗寒热错杂型HP感染的患者进行临床观察,以期能够客观评价其切实的临床疗效,明确其治疗效果,为临床提供一种能够治疗本病的方法及治疗思路。同时对于HP感染的患者生存质量研究提供一种可量化的评价方式。研究方法:选取2015年10月1日至2016年9月30日在中日友好医院中医消化科门诊及病房就诊的符合诊断及纳入标准的患者36例。运用随机数字表法对这些患者进行随机分组,分为治疗组和对照组。对照组予西医四联疗法治疗14天,治疗组以辛开苦降法组方的汤药口服治疗21天。观察对比两组的临床疗效、中医证候积分及中医证候疗效比较和生存质量的改善、HP转阴率等情况,观察并记录不良反应。研究结果:1、根据两组患者的证候疗效相比较,x2=17.571,P<0.01,差异有统计学意义。说明两组患者证候疗效比较有差异,且治疗组的总体证候疗效优于对照组。2、在组内生存质量改善方面,治疗组患者在三周后及七周后评价,其核心症状、生理状况、心理状况及疾病特殊表现等维度较治疗前均有明显改善。对照组在三周后核心症状、生理状况、社会活动能力等维度具有明显改善;治疗七周后,患者在核心症状、生理状况、心理状况、社会活动能力及疾病特殊症状等维度较前有改善。说明两种治疗方法均可改善患者的生存质量。3、两组患者生存质量相比较,治疗组优于对照组,且主要表现在核心症状、生理状况、心理状况和疾病特殊表现等四个方面。说明辛开苦降法对于寒热错杂型HP感染患者的生存质量的改善具有明显优势。4、治疗组患者总体临床疗效、HP根除率较对照组差异无统计学意义(P>0.05),说明辛开苦降法治疗寒热错杂型HP感染的根除率与西药四联疗法无明显差异,临床可用作辅助治疗或不能耐受四联疗法的替代治疗方案。5、治疗过程中,治疗组和对照组患者均无不良反应及危险事件出现。6、在研究中我们发现,GIQLI量表结果与中医证候积分及证候疗效的结论一致,但是量表的评价体系更具体、更直观、更量化,可较为全面的评价HP患者的生存质量,在今后的临床研究中可作为一项评价指标。研究结论:辛开苦降法及四联疗法在治疗寒热错杂型HP感染的患者均可有效根除HP,改善患者的各种临床症状,改善患者的生理、心理状况,提高患者生存质量。但是辛开苦降法治疗寒热错杂型HP感染在改善临床症状,改善患者生理、心理状态,提高患者总体生存质量等方面具有优势,明显高于对照组。