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目的系统、全面评价艾迪注射液(Aidi Injection,AI)单用/联合铂类对比单用治疗铂类恶性胸腔积液(Malignant Pleural Effusion,MPE)的疗效和安全性。方法以cochrane图书馆、pubmed数据库、embase数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据库为数据来源,搜集AI单用和联合铂类治疗MPE的的随机对照试验(Randomised Controlled Trials,RCT),执行检索时间更新至2015年8月。根据预先制定的纳入、排除标准,由量位评价员进行独立筛选文献、提取相关信息,并依据cochrane偏倚风险评估工具评估纳入RCTs的偏倚风险后,采用STATA 12.0软件进行Meta分析。结果最终只纳入9个RCTs比较了单用AI和铂类治疗MPE的疗效,Meta分析结果显示:与铂类相比,AI能有效改善MPE患者的生活质量(RR=1.22,95%CI:1.11-1.34,P=0.08),降低胃肠道反应(OR=0.26,95%CI:0.12-0.56,P=0.000)和骨髓抑制的发生率(OR=0.13,95%CI:0.05-0.32,P=0.007),AI本身并未见严重不良反应。纳入26个RCTs比较了AI联合铂类和单用顺铂治疗MPE的疗效,Meta分析结果显示:在铂类治疗MPE基础上,加用AI能提高临床有效率(RR=1.49,95%CI:1.38-1.60,P<0.05)、提高患者生活质量(RR=1.36,95%CI:1.26-1.47,P<0.05),且同时可以降低胃肠道反应(OR=0.27,95%CI:0.20-0.35,P<0.05)和骨髓抑制的发生率(OR=0.36,95%CI:0.27-0.49,P<0.05),且差异均有统计学意义。结论当前证据显示,AI单用或与铂类联合使用均能提高对MPE患者的临床疗效,并降低不良事件发生率。然而,本Meta分析鉴于纳入RCTs的质量普遍不高,故偏倚存在的可能性较大。因此,仍需后续的临床研究进一步去证实。