近年来,医药企业质量安全事件频发,对各方利益相关者造成了极大的负面影响,这使得医药企业得到了来自社会各界的强烈关注。医药企业所生产销售的产品与生命健康息息相关,结合其行业的特殊商业模式,使其社会责任的实施相较于其他行业更具有独特性和必要性。基于此,为均衡医药企业履行社会责任和创造自身财富,对医药企业社会责任内部控制的研究具有一定的必要性。本文首先对企业社会责任和企业内部控制的定义的界定,探讨了利益相关者、社会责任和内部控制的理论基础,对目前国内外社会责任内部控制的研究进行了分析总结。然后选取X药业作为研究对象,从内部控制五要素出发,通过文献分析法、资料收集法对X药业基于社会责任的内部控制现状的分析,找出了其内部控制在研发创新、安全生产、药品质量、环境保护、员工权益五个方面存在的问题。对X药业从医药企业社会责任的角度出发,深入研究了其内部控制体系的构建,并就存在的问题对X药业社会责任内部控制的构建提出了优化建议。X药业作为国内领先的医药企业,具有一定代表性,该企业构建的社会责任内部控制体系及针对体系提出的优化措施在业内具有一定借鉴作用,希望本文的研究能为其他医药企业的社会责任内部控制提供建议和经验。